- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01906281
Influencia de las Adipocitocinas en la Artrosis
7 de noviembre de 2013 actualizado por: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Influencia de las Adipocitocinas en la Actividad Inflamatoria Clínica y Ecográfica en Pacientes con Artrosis de Rodilla
Las adipocitoquinas juegan un papel importante en la inflamación articular en pacientes con osteoartritis de rodilla medida por ultrasonido y proteína C reactiva de alta sensibilidad.
Las adipocitocinas podrían ser el vínculo entre la artrosis y los factores de riesgo cardiovascular más prevalentes en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Hospital Parc Tauli
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Hospital Parc Tauli Sabadell
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes mayores de 50 años que fueron remitidos a reumatología por artrosis de rodilla sintomática.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 50 años con artrosis de rodilla sintomática.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con artrosis secundaria de rodilla
- Cualquier otra condición reumatológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Artrosis inflamatoria de rodilla
Un grupo de pacientes con padecimiento inflamatorio en evaluación física.
Haremos un análisis de sangre y una artrocentesis cuando se encuentre líquido sinovial en el examen de ultrasonido.
Se realizará una ecografía de la rodilla afectada y de la arteria carótida.
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Artrosis de rodilla no inflamatoria
Pacientes sin cuadro inflamatorio al examen físico.
Haremos un análisis de sangre y una artrocentesis cuando se encuentre líquido sinovial en el examen de ultrasonido.
Se realizará una ecografía de la rodilla afectada y de la arteria carótida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de adipocitoquinas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Determinaremos el nivel de adipocitoquinas al final del período de inclusión entre 12-18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exploración ecográfica inflamatoria de la rodilla
Periodo de tiempo: 18 meses
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evaluamos la presencia de líquido sinovial con evaluación ecográfica en la visita del paciente.
La evaluación de ultrasonido será realizada por dos reumatólogos.
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18 meses
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Ultrasonido de la arteria carótida
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluaremos a los pacientes con exploración ecográfica con el fin de describir la presencia de enfermedad ateromatosa en la visita del paciente
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18 meses
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Factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluamos la prevalencia de factores de riesgo cardiovascular en pacientes con artrosis de rodilla sintomática y su relación con las adipocitocinas.
Evaluaremos análisis de sangre niveles de colesterol, glucemia.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: jordi Gratacos, MD Ph, Hospital Parc Tauli
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Joan01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .