- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01906281
Az adipocitokinek hatása osteoarthritisben
2013. november 7. frissítette: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Az adipocitokinek hatása a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek klinikai és ultrahangos gyulladásos aktivitására
Az adipocitokinek fontos szerepet játszanak az ízületi gyulladásban térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél, ultrahanggal és nagy érzékenységű protein-C reaktívan mérve.
Az adipocitokinek az osteoarthritis és az ezeknél a betegeknél gyakoribb kardiovaszkuláris rizikófaktorok közötti kapcsolatot jelenthetik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
105
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Toborzás
- Hospital Parc Tauli
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Toborzás
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 év feletti betegek, akiket tünetekkel járó térdízületi osteoarthritis miatt reumatológiára utaltak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel járó térdízületi gyulladásban szenvedő 50 év feletti betegek.
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos térd osteoarthritisben szenvedő betegek
- Bármilyen más reumatológiai állapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gyulladásos térdízületi gyulladás
Gyulladásos betegek egy csoportja a fizikai értékelésben.
Vérelemzést és artrocentézist készítünk, ha az ultrahangvizsgálat során ízületi folyadékot találtunk.
Az érintett térd és nyaki artéria ultrahangvizsgálatát elvégzik.
|
|
Nem gyulladásos térdízületi gyulladás
Gyulladásos állapotú betegek fizikális vizsgálata során.
Vérelemzést és artrocentézist készítünk, ha az ultrahangvizsgálat során ízületi folyadékot találtunk.
Az érintett térd és nyaki artéria ultrahangvizsgálatát elvégzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
adipocitokin szint
Időkeret: 18 hónap
|
Az adipocitokin szintet az inklúziós időszak végén határozzuk meg 12-18 hónap között
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A térd ultrahangos gyulladásos feltárása
Időkeret: 18 hónap
|
az ízületi folyadék jelenlétét ultrahangos kiértékeléssel értékeljük a beteg látogatása során.
Az ultrahangos vizsgálatot két reumatológus végzi.
|
18 hónap
|
A nyaki artéria ultrahangja
Időkeret: 18 hónap
|
Ultrahangos feltárással értékeljük a betegeket annak érdekében, hogy leírhassuk az ateromás betegség jelenlétét a páciens látogatásán.
|
18 hónap
|
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
Időkeret: 18 hónap
|
Értékeljük a kardiovaszkuláris rizikófaktorok prevalenciáját a tünetekkel járó térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél, valamint az adipocitokinekkel való összefüggést.
Értékeljük a vér koleszterinszintjét, a glikémiát.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: jordi Gratacos, MD Ph, Hospital Parc Tauli
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Joan01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endokrin rendszer betegségei
-
Paracelsus Medical UniversityToborzás
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultBefejezveJourney II CR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCBefejezveJourney II XR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveJourney II BCS Total Knee SystemEgyesült Államok, Belgium, Új Zéland
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)IsmeretlenAz SMS Mother Reminder System hatásai az egészségügyi ellátás igénybevételére.Uganda
-
Turku University HospitalIsmeretlenGlymphatic System | NeurodegenerációFinnország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
IRCCS Eugenio MedeaAktív, nem toborzóGyermekkori rendellenesség | Glymphatic System | Fehér anyag betegség | Perivaszkuláris betegségOlaszország
-
Advanced BionicsBefejezveSúlyos vagy mély hallásvesztés | az Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System felnőtt felhasználói számáraEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseBefejezveParkinson-kór és Parkinson-kór | Glymphatic SystemEgyesült Államok