- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01906281
Influência das adipocitocinas na osteoartrite
7 de novembro de 2013 atualizado por: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Influência das adipocitocinas na atividade inflamatória clínica e ultrassonográfica em pacientes com osteoartrite de joelho
As adipocitocinas desempenham um papel importante na inflamação articular em pacientes com osteoartrite de joelho, medida por ultrassom e proteína C reativa de alta sensibilidade.
As adipocitocinas podem ser o elo entre a osteoartrite e os fatores de risco cardiovascular mais prevalentes nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Hospital Parc Tauli
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com mais de 50 anos encaminhados para reumatologia por osteoartrite sintomática de joelho.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 50 anos com osteoartrite de joelho sintomática.
Critério de exclusão:
- Pacientes com osteoartrite secundária do joelho
- Qualquer outra condição reumatológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Osteoartrite inflamatória do joelho
Um grupo de pacientes com quadro inflamatório na avaliação física.
Faremos uma análise de sangue e artrocentese quando o líquido sinovial for encontrado no exame de ultrassom.
O ultrassom do joelho afetado e da artéria carótida será realizado.
|
|
Osteoartrite não inflamatória do joelho
Pacientes sem quadro inflamatório ao exame físico.
Faremos uma análise de sangue e artrocentese quando o líquido sinovial for encontrado no exame de ultrassom.
O ultrassom do joelho afetado e da artéria carótida será realizado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
nível de adipocitocina
Prazo: 18 meses
|
Determinaremos o nível de adipocitocina no final do período de inclusão entre 12-18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Exploração inflamatória ultrassonográfica do joelho
Prazo: 18 meses
|
avaliamos a presença de líquido sinovial com avaliação ultrassonográfica na visita do paciente.
A avaliação ultrassonográfica será realizada por dois Reumatologistas.
|
18 meses
|
Ultrassonografia da artéria carótida
Prazo: 18 meses
|
Avaliaremos pacientes com exploração ultrassonográfica a fim de descrever a presença de doença ateromatosa na visita do paciente
|
18 meses
|
Fatores de risco cardiovascular
Prazo: 18 meses
|
Avaliamos a prevalência de fatores de risco cardiovascular em pacientes sintomáticos com osteoartrite de joelho e a relação com adipocitocinas.
Iremos avaliar sangue analisar níveis de colesterol, glicemia.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: jordi Gratacos, MD Ph, Hospital Parc Tauli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Joan01
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