- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01907945
Studie úpravy vody Zdravé sítě (HNWT)
30. července 2014 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie je nerandomizovaná studie ve dvou kohortách hodnotící dopad vzdělávání o úpravě vody na sociálních sítích na trvalé chování domácnosti při úpravě vody po dobu 12 měsíců sledování.
Byl vytvořen učební plán pro tři zasedání o šíření nemocí přenášených vodou, metodách úpravy vody a úloze sociální podpory při úpravě vody.
Účastníci intervenční větve obdrží tento učební plán ve skupinovém prostředí, kde členové skupiny jsou sami vybraní členové sociálních sítí účastníků studie.
Účastníci srovnávací části obdrží stejné učební osnovy vyučované na úrovni jednotlivých domácností.
Všichni účastníci po účasti na třech sezeních obdrží keramické filtry CeraMaji pro použití při úpravě vody v domácnosti.
Výzkumní pracovníci budou provádět průzkumy a testování kvality vody po dobu 12 měsíců, aby zjistili, zda účastníci budou nadále používat keramické filtry.
Vyšetřovatelé předpokládají, že školení o úpravě vody v domácnostech založené na sociálních sítích povede k vyššímu podílu domácností používajících keramické filtry po 6 a 12 měsících ve srovnání s domácnostmi, které absolvovaly individuální školení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nyanza
-
Kitawi Beach, Mfangano Island, Nyanza, Keňa
- Ekialo Kiona Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník studie dopadu zdravých sítí na ostrově Mfangano
- Obyvatel ostrova Mfangano ve východní nebo severní dílčí oblasti
- 18 let nebo starší
- Umí DhoLuo nebo angličtinu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastnické domácnosti v této větvi mají nárok na účast ve vzdělávacím programu pro úpravu vody na sociálních sítích (označovaném jako Mikroklinický vodní program).
Účastnické domácnosti, které se nezaregistrují do mikroklinického vodního programu, dostávají vzdělání v domácnostech stejné jako ve „srovnávací“ větvi.
|
Třídílný vzdělávací program je poskytován účastníkům studie a jejich vlastním vybraným sociálním sítím ve skupinovém prostředí.
Tři témata setkání jsou šíření nemocí přenášených vodou, metody úpravy vody a sociální podpora pro udržení úpravy vody v domácnostech.
Lekce jsou vedeny vyškoleným komunitním zdravotnickým pracovníkem a studijním personálem.
|
|
Aktivní komparátor: Srovnání
Účastnické domácnosti v této větvi dostávají vzdělání v oblasti úpravy pitné vody pro domácnosti na úrovni domácností.
|
Třídílný vzdělávací program je poskytován účastníkům studie na úrovni jednotlivých domácností.
Tři témata setkání jsou šíření nemocí přenášených vodou, metody úpravy vody a sociální podpora pro udržení úpravy vody v domácnostech.
Lekce jsou vedeny vyškoleným komunitním zdravotnickým pracovníkem a studijním personálem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití keramického filtru
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
„použití“ definované jako 1) vlastní použití během tří dnů před průzkumem, 2) přítomnost filtru v domácnosti a 3) přítomnost vody/vlhkosti ve filtru svědčící o nedávném použití
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Použití keramického filtru
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
„použití“ definované jako 1) vlastní použití během tří dnů před průzkumem, 2) přítomnost filtru v domácnosti a 3) přítomnost vody/vlhkosti ve filtru svědčící o nedávném použití
|
12 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fekální koliformní bakterie
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
fekální koliformní bakterie budou měřeny v pitné vodě skladované v domácnostech účastníků pomocí systému IDEXX QuantiTray 2000.
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Fekální koliformní bakterie
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
fekální koliformní bakterie budou měřeny v pitné vodě skladované v domácnostech účastníků pomocí systému IDEXX QuantiTray 2000.
|
12 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Bukusi, MBChB, M.Med, Kenya Medical Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew D Hickey, MD Candidate, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Charles R Salmen, MSc, MD Candidate, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HNWT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mikroklinický vodní program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci