- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01907945
Studio sul trattamento delle acque di reti sane (HNWT)
30 luglio 2014 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio è uno studio a doppia coorte non randomizzato che valuta l'impatto dell'educazione al trattamento dell'acqua basata sui social network sui comportamenti di trattamento dell'acqua domestici sostenuti per 12 mesi di follow-up.
È stato sviluppato un curriculum di tre sessioni sulla diffusione delle malattie trasmesse dall'acqua, sui metodi di trattamento dell'acqua e sul ruolo del supporto sociale nel trattamento dell'acqua.
I partecipanti al braccio di intervento riceveranno questo curriculum in un contesto di gruppo, in cui i membri del gruppo sono membri autoselezionati delle reti sociali dei partecipanti allo studio.
I partecipanti al braccio di confronto riceveranno lo stesso curriculum insegnato a livello di singola famiglia.
Tutti i partecipanti riceveranno filtri ceramici CeraMaji da utilizzare nel trattamento dell'acqua domestica dopo aver partecipato alle tre sessioni.
Il personale di ricerca condurrà sondaggi e test sulla qualità dell'acqua per un periodo di 12 mesi per determinare se i partecipanti continuano a utilizzare i filtri ceramici.
Gli investigatori ipotizzano che la formazione basata sui social network sul trattamento dell'acqua domestica si tradurrà in una percentuale maggiore di famiglie che utilizzano filtri ceramici a 6 e 12 mesi rispetto alle famiglie che ricevono una formazione individuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nyanza
-
Kitawi Beach, Mfangano Island, Nyanza, Kenya
- Ekialo Kiona Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante allo studio sull'impatto delle reti sane dell'isola di Mfangano
- Residente dell'isola di Mfangano nelle sottolocalità est o nord
- 18 anni o più
- Conversazione in DhoLuo o inglese
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Le famiglie partecipanti a questo braccio possono partecipare al programma di educazione al trattamento dell'acqua basato sui social network (denominato Microclinic Water Program).
Le famiglie partecipanti che non si iscrivono al Microclinic Water Program ricevono un'istruzione familiare identica a quella del braccio di "confronto".
|
Il programma educativo di tre sessioni viene fornito per studiare i partecipanti e le loro reti sociali autoselezionate in un contesto di gruppo.
I tre argomenti della sessione sono la diffusione delle malattie trasmesse dall'acqua, i metodi di trattamento dell'acqua e il sostegno sociale per sostenere il trattamento dell'acqua domestica.
Le sessioni sono tenute da un operatore sanitario di comunità qualificato e da un membro del personale dello studio.
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Comparatore attivo: Confronto
Le famiglie partecipanti a questo ramo ricevono istruzione sul trattamento dell'acqua potabile domestica a livello familiare.
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Il programma educativo di tre sessioni viene fornito per studiare i partecipanti a livello di singola famiglia.
I tre argomenti della sessione sono la diffusione delle malattie trasmesse dall'acqua, i metodi di trattamento dell'acqua e il sostegno sociale per sostenere il trattamento dell'acqua domestica.
Le sessioni sono tenute da un operatore sanitario di comunità qualificato e da un membro del personale dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso del filtro ceramico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
'uso' definito come 1) uso auto-dichiarato nei tre giorni precedenti l'indagine, 2) presenza di filtro in casa e 3) presenza di acqua/umidità nel filtro che indica un uso recente
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6 mesi dopo l'intervento
|
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Uso del filtro ceramico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
|
'uso' definito come 1) uso auto-dichiarato nei tre giorni precedenti l'indagine, 2) presenza di filtro in casa e 3) presenza di acqua/umidità nel filtro che indica un uso recente
|
12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coliformi fecali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
i coliformi fecali saranno misurati nell'acqua potabile conservata nelle famiglie dei partecipanti utilizzando il sistema IDEXX QuantiTray 2000.
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6 mesi dopo l'intervento
|
|
Coliformi fecali
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
|
i coliformi fecali saranno misurati nell'acqua potabile conservata nelle famiglie dei partecipanti utilizzando il sistema IDEXX QuantiTray 2000.
|
12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Bukusi, MBChB, M.Med, Kenya Medical Research Institute
- Investigatore principale: Matthew D Hickey, MD Candidate, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Charles R Salmen, MSc, MD Candidate, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HNWT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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