- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01907945
Onderzoek naar gezonde netwerken voor waterbehandeling (HNWT)
30 juli 2014 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie is een niet-gerandomiseerde dubbele cohortstudie die de impact evalueert van op sociale netwerken gebaseerde waterbehandelingseducatie op duurzaam waterzuiveringsgedrag in huishoudens gedurende 12 maanden follow-up.
Er werd een curriculum van drie sessies ontwikkeld over de verspreiding van door water overgedragen ziekten, waterbehandelingsmethoden en de rol van sociale steun bij waterbehandeling.
Deelnemers aan de interventiearm ontvangen dit curriculum in groepsverband, waarbij groepsleden zelfgekozen leden zijn van de sociale netwerken van de studiedeelnemers.
Deelnemers aan de vergelijkingsarm krijgen hetzelfde curriculum dat op het niveau van het individuele huishouden wordt onderwezen.
Alle deelnemers ontvangen na deelname aan de drie sessies keramische CeraMaji-filters voor gebruik in de waterbehandeling van huishoudens.
Onderzoeksmedewerkers zullen gedurende een periode van 12 maanden enquêtes en waterkwaliteitstests uitvoeren om te bepalen of deelnemers de keramische filters blijven gebruiken.
Onderzoekers veronderstellen dat op sociale netwerken gebaseerde training over huishoudelijke waterbehandeling ertoe zal leiden dat een hoger percentage huishoudens keramische filters gebruikt na 6 en 12 maanden in vergelijking met huishoudens die individuele training krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nyanza
-
Kitawi Beach, Mfangano Island, Nyanza, Kenia
- Ekialo Kiona Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer aan de Mfangano Island Healthy Networks Impact Study
- Inwoner van het eiland Mfangano in de sublocaties Oost of Noord
- 18 jaar of ouder
- Beheerst in DhoLuo of Engels
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemende huishoudens in deze arm komen in aanmerking voor deelname aan het op het sociale netwerk gebaseerde onderwijsprogramma voor waterbehandeling (ook wel het Microclinic Water Program genoemd).
Deelnemende huishoudens die zich niet inschrijven voor het Microclinic Water Program krijgen op huishoudens gebaseerd onderwijs dat identiek is aan dat van de 'vergelijkingsarm'.
|
Een educatief programma van drie sessies wordt gegeven aan studiedeelnemers en hun zelfgekozen sociale netwerken in groepsverband.
De drie sessieonderwerpen zijn de verspreiding van door water overgedragen ziekten, waterbehandelingsmethoden en sociale steun voor het ondersteunen van huishoudelijke waterbehandeling.
Sessies worden gegeven door een getrainde gemeenschapsgezondheidswerker en een studiemedewerker.
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijking
Deelnemende huishoudens in deze arm krijgen voorlichting over drinkwaterbehandeling op huishoudensniveau.
|
Er wordt een educatief programma van drie sessies gegeven aan studiedeelnemers op het niveau van een individueel huishouden.
De drie sessieonderwerpen zijn de verspreiding van door water overgedragen ziekten, waterbehandelingsmethoden en sociale steun voor het ondersteunen van huishoudelijke waterbehandeling.
Sessies worden gegeven door een getrainde gemeenschapsgezondheidswerker en een studiemedewerker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van keramisch filter
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
'gebruik' gedefinieerd als 1) zelfgerapporteerd gebruik in de drie dagen voorafgaand aan het onderzoek, 2) aanwezigheid van filter in huishouden en 3) aanwezigheid van water/vocht in het filter wat wijst op recent gebruik
|
6 maanden na de interventie
|
|
Gebruik van keramisch filter
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
'gebruik' gedefinieerd als 1) zelfgerapporteerd gebruik in de drie dagen voorafgaand aan het onderzoek, 2) aanwezigheid van filter in huishouden en 3) aanwezigheid van water/vocht in het filter wat wijst op recent gebruik
|
12 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecale colibacteriën
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
fecale colibacteriën zullen worden gemeten in drinkwater dat is opgeslagen in deelnemende huishoudens met behulp van het IDEXX QuantiTray 2000-systeem.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Fecale colibacteriën
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
fecale colibacteriën zullen worden gemeten in drinkwater dat is opgeslagen in deelnemende huishoudens met behulp van het IDEXX QuantiTray 2000-systeem.
|
12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Bukusi, MBChB, M.Med, Kenya Medical Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Matthew D Hickey, MD Candidate, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Charles R Salmen, MSc, MD Candidate, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HNWT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huishoudelijke waterbehandeling
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Bahria UniversityVoltooidGezondheid van adolescenten | Educatieve interventie | Door water overgedragen infectieziekte | Afvalbeheer | Milieugezondheid | Groene Ruimtes | Plantage | Veilig WaterPakistan
-
Universidade Norte do ParanáIngetrokken
-
air up GmbHCitruslabsVoltooid
-
Western University, CanadaOnbekendWater | Gatorade | KokosnootwaterCanada
-
The Higher Institute of Sport and Physical Education...VoltooidHydratatiestatus | Water inname | HydratatiegedragTunesië
-
University of NottinghamVoltooidVochtteveel | Zuur-base onevenwichtigheid | Water Elektrolyt onbalansVerenigd Koninkrijk
-
Mode Sensors ASNorwegian Computing Center, Oslo Norway; Lilleborg helsehus, Oslo, Norway; Nidarvoll... en andere medewerkersIngetrokkenGedehydrateerd, water-elektrolyt-onbalans, ondervoedingNoorwegen
-
Valduce HospitalVoltooidOngesedeerde coloscopie | Warm water | CO2-colonoscopieItalië
-
Iberoamerican Institute of Sports Science and Human...University of GuadalajaraVoltooidRennen | Fysieke conditie, mensMexico
Klinische onderzoeken op Microkliniek Waterprogramma
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)VoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Suikerziekte | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Bloeddruk | Gewichtstoename | Sociaal gedrag | Gewicht, lichaam | Glucose, hoog bloed | Levensstijl, gezond | Gewichtsverandering, lichaam | Gedrag, gezondheid | Risicovermindering van levensstijl en andere voorwaardenJordanië
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalVoltooid
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Chronische nierziekte (CKD) | Type 2 DMVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTiny Blue Dot FoundationNog niet aan het wervenEmotionele regulatie | Meditatie | Cognitieve herwaardering
-
St. Louis UniversityWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaVoltooidAutisme Spectrum StoornisTurkije (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Dementie | Ergotherapie | OUDERE MENSEN | Tuinbouw TherapieKalkoen
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignWervingVolwassenen | Mindfulness | EEG | Neurodegeneratieve ziekteVerenigde Staten
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaIES Isaac NewtonVoltooidDepressieve symptomen | Ouderlijke stress | Angst SymptomenSpanje