- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01907945
Healthy Networks Water Treatment Study (HNWT)
30. juli 2014 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien er en ikke-randomisert dobbel kohortstudie som evaluerer effekten av sosialt nettverksbasert vannbehandlingsundervisning på vedvarende vannbehandlingsatferd i husholdninger over 12 måneders oppfølging.
En tre-sesjons læreplan ble utviklet om spredning av vannbåren sykdom, vannbehandlingsmetoder og rollen til sosial støtte i vannbehandling.
Deltakere i intervensjonsarmen vil motta denne læreplanen i en gruppesetting, der gruppemedlemmene er selvvalgte medlemmer av studiedeltakernes sosiale nettverk.
Deltakere i sammenligningsarmen vil få samme læreplan som undervises på den enkelte husholdningsnivå.
Alle deltakere vil motta CeraMaji keramiske filtre for bruk i husholdningsvannbehandling etter å ha deltatt på de tre øktene.
Forskningspersonell vil gjennomføre undersøkelser og vannkvalitetstesting over en periode på 12 måneder for å avgjøre om deltakerne fortsetter å bruke de keramiske filtrene.
Etterforskere antar at sosial nettverksbasert opplæring i husholdningsvannbehandling vil resultere i at en høyere andel husholdninger bruker keramiske filtre etter 6 og 12 måneder sammenlignet med husholdninger som mottar individuell opplæring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nyanza
-
Kitawi Beach, Mfangano Island, Nyanza, Kenya
- Ekialo Kiona Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker i Mfangano Island Healthy Networks Impact Study
- Bosatt på Mfangano-øya i øst- eller nord-underlokasjonene
- 18 år eller eldre
- Beherske i DhoLuo eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakende husholdninger i denne armen er kvalifisert for deltakelse i det sosiale nettverksbaserte utdanningsprogrammet for vannbehandling (referert til som Microclinic Water Program).
Deltakerhusholdninger som ikke melder seg på Microclinic Water Program får husholdningsbasert utdanning som er identisk med "sammenlignings"-armen.
|
Tre økter utdanningsprogram leveres til studiedeltakere og deres selvvalgte sosiale nettverk i en gruppesetting.
De tre temaene for øktene er spredning av vannbåren sykdom, vannbehandlingsmetoder og sosial støtte for å opprettholde husholdningsvannbehandling.
Øktene undervises av en utdannet helsearbeider og en studieansatt.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligning
Deltakende husholdninger i denne armen mottar opplæring i husholdningsbehandling av drikkevann på husholdningsnivå.
|
Tre økter utdanningsprogram leveres til studiedeltakere på individuelt husholdningsnivå.
De tre temaene for øktene er spredning av vannbåren sykdom, vannbehandlingsmetoder og sosial støtte for å opprettholde husholdningsvannbehandling.
Øktene undervises av en utdannet helsearbeider og en studieansatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av keramisk filter
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
'bruk' definert som 1) selvrapportert bruk i de tre dagene før undersøkelsen, 2) tilstedeværelse av filter i husholdningen og 3) tilstedeværelse av vann/fuktighet i filteret som indikerer nylig bruk
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Bruk av keramisk filter
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
'bruk' definert som 1) selvrapportert bruk i de tre dagene før undersøkelsen, 2) tilstedeværelse av filter i husholdningen og 3) tilstedeværelse av vann/fuktighet i filteret som indikerer nylig bruk
|
12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fekale koliformer
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
fekale koliformer vil bli målt i drikkevann lagret i deltakerhusholdninger ved å bruke IDEXX QuantiTray 2000-systemet.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Fekale koliformer
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
fekale koliformer vil bli målt i drikkevann lagret i deltakerhusholdninger ved å bruke IDEXX QuantiTray 2000-systemet.
|
12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Bukusi, MBChB, M.Med, Kenya Medical Research Institute
- Hovedetterforsker: Matthew D Hickey, MD Candidate, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Charles R Salmen, MSc, MD Candidate, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HNWT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Husholdningsvannbehandling
-
Ultradent Products, Inc.Indiana University; Universidad IntercontinentalFullførtDental Atraumatisk Restorative TreatmentMexico
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåRestorative Dental Treatment ved Buccal Infiltration Anestesi
-
Assaf-Harofeh Medical CenterFullførtAspirin blodnivå | Proton Pump Inhiditor TreatmentIsrael
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedFullførtFølelse | Bright Light Treatment | AnsiktsuttrykksgjenkjenningStorbritannia
-
University of BrasiliaCharite University, Berlin, GermanyAvsluttetTannkaries | Munnhelse | Dental Atraumatisk Restorative TreatmentBrasil
-
Peking University Sixth HospitalHar ikke rekruttert ennåKognitiv svikt | Major depressiv lidelse (MDD) | Nevroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
Soroka University Medical CenterFullførtOptimalisering av Second Line Treatment Protocol for H Pylori-utryddelseIsrael
-
New York State Psychiatric InstituteAvsluttetKronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forente stater
-
Cairo UniversityRekrutteringVital Pulp Treatment i modne permanente tenner med irreversibel PulpitisEgypt
-
Sun Yat-sen UniversityCTTQ PharmaHar ikke rekruttert ennåKjemoterapi | Galdeveiskreft | Second Line Treatment | Tyrosinkinase-hemmerKina
Kliniske studier på Mikroklinikk vannprogram
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalFullført
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)FullførtHyperglykemi | Hypertensjon | Overvekt | Diabetes mellitus, type 2 | Sukkersyke | Diabetes | Kroppsvekt | Vekttap | Blodtrykk | Vektøkning | Sosial oppførsel | Vekt, kropp | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Vektendring, kropp | Atferd, helse | Livsstilsrisikoreduksjon | Blodtrykk, høyt | Hyperglykemi (diabetiker) | VektendringsbaneJordan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...FullførtUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbeidspartnereFullført