- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01907945
Egészséges hálózatok vízkezelési tanulmány (HNWT)
2014. július 30. frissítette: University of California, San Francisco
Ez a tanulmány egy nem randomizált kettős kohorsz vizsgálat, amely a közösségi hálózatokon alapuló vízkezelési oktatás hatását értékeli a tartós háztartási vízkezelési magatartásra 12 hónapos követés során.
Három foglalkozásból álló tananyagot dolgoztak ki a víz által terjesztett betegségek terjedéséről, a vízkezelési módszerekről, valamint a szociális támogatás szerepéről a vízkezelésben.
Az intervenciós kar résztvevői csoportos keretek között kapják meg ezt a tantervet, ahol a csoporttagok a vizsgálatban résztvevők közösségi hálózatának saját maguk által kiválasztott tagjai.
Az összehasonlító kar résztvevői ugyanazt a tantervet kapják, amelyet az egyéni háztartás szintjén tanítanak.
Minden résztvevő CeraMaji kerámia szűrőket kap a háztartási vízkezeléshez, miután részt vett a három foglalkozáson.
A kutatók 12 hónapon keresztül felméréseket és vízminőségi vizsgálatokat végeznek annak megállapítására, hogy a résztvevők továbbra is használják-e a kerámiaszűrőket.
A kutatók azt feltételezik, hogy a közösségi háló alapú, a háztartási vízkezelésről szóló képzés azt eredményezi, hogy a háztartások nagyobb arányban használnak kerámiaszűrőt 6 és 12 hónapos korban, mint az egyéni képzésben részesülő háztartásokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nyanza
-
Kitawi Beach, Mfangano Island, Nyanza, Kenya
- Ekialo Kiona Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevő a Mfangano Island Healthy Networks Impact tanulmányban
- Mfangano-sziget lakója a keleti vagy északi alterületeken
- 18 éves vagy idősebb
- Beszél dhoLuo vagy angol nyelven
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az ebbe a ágba tartozó háztartások jogosultak részt venni a közösségi hálózaton alapuló vízkezelési oktatási programban (a továbbiakban: Microclinic Water Program).
Azok a részt vevő háztartások, akik nem vesznek részt a Microclinic Water Programban, az „összehasonlító” ággal azonos háztartásalapú oktatásban részesülnek.
|
Három ülésszakos oktatási programot szállítanak a vizsgálat résztvevőinek és saját maguk által kiválasztott közösségi hálózataiknak csoportos környezetben.
A három foglalkozás témája a víz által terjesztett betegségek terjedése, a vízkezelési módszerek és a háztartási vízkezelés fenntartásának társadalmi támogatása.
A foglalkozásokat egy képzett közösségi egészségügyi dolgozó és egy tanulmányi alkalmazott tartja.
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlítás
Az ebbe a ágba tartozó háztartások háztartási szinten részesülnek háztartási ivóvízkezelési oktatásban.
|
Három ülésszakos oktatási programot biztosítanak a vizsgálatban résztvevőknek az egyéni háztartás szintjén.
A három foglalkozás témája a víz által terjesztett betegségek terjedése, a vízkezelési módszerek és a háztartási vízkezelés fenntartásának társadalmi támogatása.
A foglalkozásokat egy képzett közösségi egészségügyi dolgozó és egy tanulmányi alkalmazott tartja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kerámia szűrő használata
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
„használat” a következőképpen definiálva: 1) saját bevallású használat a felmérést megelőző három napon belül, 2) szűrő jelenléte a háztartásban és 3) víz/nedvesség jelenléte a szűrőben, ami a legutóbbi használatot jelzi
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Kerámia szűrő használata
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
„használat” a következőképpen definiálva: 1) saját bevallású használat a felmérést megelőző három napon belül, 2) szűrő jelenléte a háztartásban és 3) víz/nedvesség jelenléte a szűrőben, ami a legutóbbi használatot jelzi
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Széklet coliformok
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A széklet coliformokat a résztvevő háztartásokban tárolt ivóvízben mérik az IDEXX QuantiTray 2000 rendszer segítségével.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Széklet coliformok
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
A széklet coliformokat a résztvevő háztartásokban tárolt ivóvízben mérik az IDEXX QuantiTray 2000 rendszer segítségével.
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Bukusi, MBChB, M.Med, Kenya Medical Research Institute
- Kutatásvezető: Matthew D Hickey, MD Candidate, University of California, San Francisco
- Kutatásvezető: Charles R Salmen, MSc, MD Candidate, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HNWT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .