- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01907945
Terveiden verkkojen vedenkäsittelytutkimus (HNWT)
keskiviikko 30. heinäkuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu kaksoiskohorttitutkimus, jossa arvioidaan sosiaaliseen verkostoon perustuvan vedenkäsittelykoulutuksen vaikutusta kotitalouksien jatkuvaan vedenkäsittelykäyttäytymiseen 12 kuukauden seurannan aikana.
Vesiperäisten sairauksien leviämisestä, vedenkäsittelymenetelmistä ja sosiaalisen tuen roolista vedenkäsittelyssä kehitettiin kolmiosainen opetussuunnitelma.
Interventioryhmän osallistujat saavat tämän opetussuunnitelman ryhmässä, jossa ryhmän jäsenet ovat itse valittuja tutkimukseen osallistujien sosiaalisten verkostojen jäseniä.
Vertailuryhmän osallistujat saavat saman opetussuunnitelman, jota opetetaan yksittäisten kotitalouksien tasolla.
Kaikki osallistujat saavat CeraMaji keraamiset suodattimet käytettäväksi kotitalouksien vedenkäsittelyssä kolmen istunnon jälkeen.
Tutkimushenkilöstö suorittaa tutkimuksia ja veden laatutestejä 12 kuukauden aikana selvittääkseen, jatkavatko osallistujat keraamisten suodattimien käyttöä.
Tutkijat olettavat, että sosiaaliseen verkostoon perustuva kotitalouksien vedenkäsittelykoulutus johtaa siihen, että keraamisia suodattimia käyttävien kotitalouksien osuus on suurempi 6 ja 12 kuukauden iässä verrattuna yksilölliseen koulutusta saaviin kotitalouksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nyanza
-
Kitawi Beach, Mfangano Island, Nyanza, Kenia
- Ekialo Kiona Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja Mfangano Island Healthy Networks Impact -tutkimukseen
- Asuu Mfangano Islandilla idässä tai pohjoisessa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- DhoLuon tai englannin kielen tuntemus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämän haaran osallistuvat kotitaloudet ovat oikeutettuja osallistumaan sosiaaliseen verkostoon perustuvaan vedenkäsittelykoulutusohjelmaan (kutsutaan nimellä Microclinic Water Program).
Osallistuvat kotitaloudet, jotka eivät ole ilmoittautuneet Microclinic Water -ohjelmaan, saavat kotitalouskohtaista koulutusta, joka on identtinen "vertailuryhmän" kanssa.
|
Kolmen istunnon koulutusohjelma toimitetaan tutkimuksen osallistujille ja heidän itse valitsemilleen sosiaalisille verkostoille ryhmässä.
Kolmen istunnon aiheena ovat vesiperäisten sairauksien leviäminen, vedenkäsittelymenetelmät ja sosiaalinen tuki kotitalouksien vedenkäsittelyn ylläpitämiseen.
Istuntoja opettavat koulutettu paikkakunnan terveystyöntekijä ja tutkimushenkilöstön jäsen.
|
|
Active Comparator: Vertailu
Tähän haaraan osallistuvat kotitaloudet saavat kotitalouksien juomavedenkäsittelykoulutusta.
|
Kolmen istunnon koulutusohjelma toimitetaan tutkimukseen osallistuville yksittäisten kotitalouksien tasolla.
Kolmen istunnon aiheena ovat vesiperäisten sairauksien leviäminen, vedenkäsittelymenetelmät ja sosiaalinen tuki kotitalouksien vedenkäsittelyn ylläpitämiseen.
Istuntoja opettavat koulutettu paikkakunnan terveystyöntekijä ja tutkimushenkilöstön jäsen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keraamisen suodattimen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
'käyttö' määritellään 1) omaksi ilmoittamaksi käytöksi kolmen päivän aikana ennen tutkimusta, 2) suodattimen olemassaoloa kotitaloudessa ja 3) suodattimessa viimeaikaista käyttöä osoittavaa vettä/kosteutta
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Keraamisen suodattimen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
'käyttö' määritellään 1) omaksi ilmoittamaksi käytöksi kolmen päivän aikana ennen tutkimusta, 2) suodattimen olemassaoloa kotitaloudessa ja 3) suodattimessa viimeaikaista käyttöä osoittavaa vettä/kosteutta
|
12 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen kolibakteerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Ulosteen kolibakteerit mitataan osallistuvien kotitalouksien juomavedestä IDEXX QuantiTray 2000 -järjestelmällä.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Ulosteen kolibakteerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
Ulosteen kolibakteerit mitataan osallistuvien kotitalouksien juomavedestä IDEXX QuantiTray 2000 -järjestelmällä.
|
12 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Bukusi, MBChB, M.Med, Kenya Medical Research Institute
- Päätutkija: Matthew D Hickey, MD Candidate, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Charles R Salmen, MSc, MD Candidate, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNWT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kotitalouksien vedenkäsittely
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos
-
Royal College of Surgeons, IrelandRekrytointiRintasyöpä | Rintasyövän uusiutuminen | Post Treatment SurveillanceIrlanti
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Tel Aviv Medical CenterTuntematonBiomarkkerien muutos CRP, CBC Ultra Pure Water -järjestelmän avulla | Hemodialyysi. | Haittatapahtumien, kuten hypotension, määrä ultrapuhtaalla vedellä suoritetun hemodialyysihoidon aikana | Järjestelmä verrattuna perinteiseen vesijärjestelmään.
-
Sarah GoldbergMirati Therapeutics Inc.LopetettuKeuhkosairaudet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Keuhkojen kasvaimet | Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | PD-L1-geenimutaatio | Pembrolitsumabi | IV vaiheen keuhkojen ei-pienisolusyöpä AJCC v7 | Advanced Treatment-Naiivi PD-L1 | SitravatinibiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mikroklinikan vesiohjelma
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalValmis
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar... ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertensio | Ylipaino ja lihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi II | Käyttäytymisen elämäntavan muutos | Sosiaalinen muutosQatar
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
Procter and GambleValmis
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ValmisHyperglykemia | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Kehon paino | Painonpudotus | Verenpaine | Painonnousu | Sosiaalinen käyttäytyminen | Paino, vartalo | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Painonmuutos, vartalo | Käyttäytyminen, terveys | Elämäntyyliriskin vähentäminen ja muut ehdotJordania
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot