- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01907945
Estudo de Tratamento de Água de Redes Saudáveis (HNWT)
30 de julho de 2014 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo é um estudo de dupla coorte não randomizado que avalia o impacto da educação sobre o tratamento da água baseada na rede social nos comportamentos domésticos sustentáveis de tratamento da água ao longo de 12 meses de acompanhamento.
Um currículo de três sessões foi desenvolvido sobre a disseminação de doenças transmitidas pela água, métodos de tratamento de água e o papel do apoio social no tratamento de água.
Os participantes no braço de intervenção receberão este currículo em um ambiente de grupo, onde os membros do grupo são membros auto-selecionados das redes sociais dos participantes do estudo.
Os participantes no braço de comparação receberão o mesmo currículo ensinado no nível familiar individual.
Todos os participantes receberão filtros de cerâmica CeraMaji para uso no tratamento doméstico de água após a participação nas três sessões.
A equipe de pesquisa realizará pesquisas e testes de qualidade da água durante um período de 12 meses para determinar se os participantes continuam a usar os filtros de cerâmica.
Os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento baseado em rede social sobre tratamento doméstico de água resultará em uma proporção maior de domicílios usando filtros de cerâmica aos 6 e 12 meses em comparação com domicílios que recebem treinamento individual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nyanza
-
Kitawi Beach, Mfangano Island, Nyanza, Quênia
- Ekialo Kiona Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante no Estudo de Impacto das Redes Saudáveis da Ilha de Mfangano
- Residente da Ilha de Mfangano nas sublocações Leste ou Norte
- 18 anos de idade ou mais
- Conversante em DhoLuo ou inglês
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
As famílias participantes deste braço são elegíveis para participação no programa de educação em tratamento de água baseado em rede social (conhecido como Programa Microclínica de Água).
As famílias participantes que não se inscrevem no Programa Microclínica de Água recebem educação familiar idêntica à do braço de 'comparação'.
|
O programa educacional de três sessões é entregue aos participantes do estudo e suas redes sociais auto-selecionadas em um ambiente de grupo.
Os três tópicos da sessão são a disseminação de doenças transmitidas pela água, métodos de tratamento de água e apoio social para manter o tratamento doméstico de água.
As sessões são ministradas por um agente comunitário de saúde treinado e um membro da equipe do estudo.
|
|
Comparador Ativo: Comparação
As famílias participantes neste braço recebem educação sobre tratamento de água potável em nível familiar.
|
O programa educacional de três sessões é entregue aos participantes do estudo em nível familiar individual.
Os três tópicos da sessão são a disseminação de doenças transmitidas pela água, métodos de tratamento de água e apoio social para manter o tratamento doméstico de água.
As sessões são ministradas por um agente comunitário de saúde treinado e um membro da equipe do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de filtro de cerâmica
Prazo: 6 meses pós-intervenção
|
'uso' definido como 1) uso autorrelatado nos três dias anteriores à pesquisa, 2) presença de filtro no domicílio e 3) presença de água/umidade no filtro indicando uso recente
|
6 meses pós-intervenção
|
|
Uso de filtro de cerâmica
Prazo: 12 meses pós-intervenção
|
'uso' definido como 1) uso autorrelatado nos três dias anteriores à pesquisa, 2) presença de filtro no domicílio e 3) presença de água/umidade no filtro indicando uso recente
|
12 meses pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coliformes fecais
Prazo: 6 meses pós-intervenção
|
os coliformes fecais serão medidos na água potável armazenada nas residências dos participantes usando o sistema IDEXX QuantiTray 2000.
|
6 meses pós-intervenção
|
|
Coliformes fecais
Prazo: 12 meses pós-intervenção
|
os coliformes fecais serão medidos na água potável armazenada nas residências dos participantes usando o sistema IDEXX QuantiTray 2000.
|
12 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Bukusi, MBChB, M.Med, Kenya Medical Research Institute
- Investigador principal: Matthew D Hickey, MD Candidate, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Charles R Salmen, MSc, MD Candidate, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HNWT
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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