- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01907945
Healthy Networks Water Treatment Study (HNWT)
30 juli 2014 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna studie är en icke-randomiserad dubbelkohortstudie som utvärderar effekten av sociala nätverksbaserad vattenbehandlingsutbildning på varaktigt vattenreningsbeteenden i hushållen under 12 månaders uppföljning.
En läroplan på tre sessioner utvecklades om spridningen av vattenburen sjukdom, vattenreningsmetoder och det sociala stödets roll i vattenrening.
Deltagare i interventionsarmen kommer att få denna läroplan i en gruppmiljö, där gruppmedlemmarna är självvalda medlemmar i studiedeltagarnas sociala nätverk.
Deltagare i jämförelsearmen kommer att få samma läroplan som lärs ut på individuell hushållsnivå.
Alla deltagare kommer att få CeraMaji keramiska filter för användning i hushållsvattenrening efter att ha deltagit i de tre sessionerna.
Forskningspersonal kommer att genomföra undersökningar och vattenkvalitetstestning under en period av 12 månader för att avgöra om deltagare fortsätter att använda de keramiska filtren.
Utredare antar att sociala nätverksbaserad utbildning om hushållsvattenrening kommer att resultera i en högre andel hushåll som använder keramiska filter efter 6 och 12 månader jämfört med hushåll som får individuell utbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nyanza
-
Kitawi Beach, Mfangano Island, Nyanza, Kenya
- Ekialo Kiona Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i Mfangano Island Healthy Networks Impact Study
- Bosatt på ön Mfangano i de östliga eller norra underlägena
- 18 år eller äldre
- Behärskar DhoLuo eller engelska
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagande hushåll i denna arm är berättigade till deltagande i det sociala nätverksbaserade utbildningsprogrammet för vattenbehandling (kallat Microclinic Water Program).
Deltagande hushåll som inte anmäler sig till Microclinic Water Program får hushållsbaserad utbildning som är identisk med den i "jämförelse"-armen.
|
Tre sessioner utbildningsprogram levereras till studiedeltagare och deras självvalda sociala nätverk i en gruppmiljö.
De tre sessionsämnena är spridningen av vattenburen sjukdom, vattenreningsmetoder och socialt stöd för att upprätthålla vattenrening i hushållen.
Sessionerna undervisas av en utbildad vårdpersonal och en studiepersonal.
|
|
Aktiv komparator: Jämförelse
Deltagande hushåll i denna arm får hushållsutbildning för behandling av dricksvatten på hushållsnivå.
|
Tre sessioner utbildningsprogram levereras till studiedeltagare på en individuell hushållsnivå.
De tre sessionsämnena är spridningen av vattenburen sjukdom, vattenreningsmetoder och socialt stöd för att upprätthålla vattenrening i hushållen.
Sessionerna undervisas av en utbildad vårdpersonal och en studiepersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av keramiskt filter
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
"användning" definieras som 1) självrapporterad användning under de tre dagarna före undersökningen, 2) förekomst av filter i hushållet och 3) förekomst av vatten/fukt i filtret som indikerar nyligen användande
|
6 månader efter intervention
|
|
Användning av keramiskt filter
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
"användning" definieras som 1) självrapporterad användning under de tre dagarna före undersökningen, 2) förekomst av filter i hushållet och 3) förekomst av vatten/fukt i filtret som indikerar nyligen användande
|
12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fekala koliformer
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
fekala koliformer kommer att mätas i dricksvatten som lagras i deltagande hushåll med hjälp av IDEXX QuantiTray 2000-systemet.
|
6 månader efter intervention
|
|
Fekala koliformer
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
fekala koliformer kommer att mätas i dricksvatten som lagras i deltagande hushåll med hjälp av IDEXX QuantiTray 2000-systemet.
|
12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Bukusi, MBChB, M.Med, Kenya Medical Research Institute
- Huvudutredare: Matthew D Hickey, MD Candidate, University of California, San Francisco
- Huvudutredare: Charles R Salmen, MSc, MD Candidate, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HNWT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .