- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01907945
Studie zur Wasseraufbereitung von Healthy Networks (HNWT)
30. Juli 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Bei dieser Studie handelt es sich um eine nicht-randomisierte Doppelkohortenstudie, die die Auswirkungen der auf sozialen Netzwerken basierenden Aufklärung über Wasseraufbereitung auf das nachhaltige Verhalten bei der Wasseraufbereitung in Haushalten über einen Zeitraum von 12 Monaten untersucht.
Es wurde ein aus drei Sitzungen bestehender Lehrplan über die Verbreitung wasserbedingter Krankheiten, Wasseraufbereitungsmethoden und die Rolle der sozialen Unterstützung bei der Wasseraufbereitung entwickelt.
Teilnehmer des Interventionsarms erhalten diesen Lehrplan in einer Gruppenumgebung, in der die Gruppenmitglieder selbst ausgewählte Mitglieder der sozialen Netzwerke der Studienteilnehmer sind.
Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhalten den gleichen Lehrplan, der auf der Ebene der einzelnen Haushalte unterrichtet wird.
Alle Teilnehmer erhalten nach der Teilnahme an den drei Sitzungen CeraMaji-Keramikfilter zur Verwendung in der Wasseraufbereitung im Haushalt.
Das Forschungspersonal wird über einen Zeitraum von 12 Monaten Umfragen und Wasserqualitätstests durchführen, um festzustellen, ob die Teilnehmer die Keramikfilter weiterhin verwenden.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine auf sozialen Netzwerken basierende Schulung zur Wasseraufbereitung im Haushalt dazu führen wird, dass ein höherer Anteil der Haushalte nach 6 und 12 Monaten Keramikfilter verwendet, im Vergleich zu Haushalten, die eine individuelle Schulung erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nyanza
-
Kitawi Beach, Mfangano Island, Nyanza, Kenia
- Ekialo Kiona Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer an der Mfangano Island Healthy Networks Impact Study
- Wohnhaft auf der Insel Mfangano in den Unterorten Ost oder Nord
- 18 Jahre oder älter
- Beherrscht DhoLuo oder Englisch
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Teilnehmerhaushalte in diesem Zweig haben Anspruch auf Teilnahme am auf sozialen Netzwerken basierenden Bildungsprogramm zur Wasseraufbereitung (das sogenannte Microclinic Water Program).
Teilnehmerhaushalte, die sich nicht am Microclinic Water Program anmelden, erhalten eine haushaltsbezogene Ausbildung, die mit der des „Vergleichsarms“ identisch ist.
|
Das Bildungsprogramm mit drei Sitzungen wird den Studienteilnehmern und ihren selbst ausgewählten sozialen Netzwerken in einer Gruppenumgebung angeboten.
Die drei Sitzungsthemen sind die Verbreitung wasserbedingter Krankheiten, Wasseraufbereitungsmethoden und soziale Unterstützung für die Aufrechterhaltung der Wasseraufbereitung im Haushalt.
Die Sitzungen werden von einem ausgebildeten Gemeindegesundheitshelfer und einem Studienmitarbeiter geleitet.
|
|
Aktiver Komparator: Vergleich
Die teilnehmenden Haushalte in diesem Zweig erhalten eine Schulung zur Trinkwasseraufbereitung im Haushalt auf Haushaltsebene.
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Den Studienteilnehmern wird ein Bildungsprogramm mit drei Sitzungen auf der Ebene einzelner Haushalte angeboten.
Die drei Sitzungsthemen sind die Verbreitung wasserbedingter Krankheiten, Wasseraufbereitungsmethoden und soziale Unterstützung für die Aufrechterhaltung der Wasseraufbereitung im Haushalt.
Die Sitzungen werden von einem ausgebildeten Gemeindegesundheitshelfer und einem Studienmitarbeiter geleitet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verwendung von Keramikfiltern
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
„Nutzung“ definiert als 1) selbstberichtete Nutzung in den drei Tagen vor der Umfrage, 2) Vorhandensein eines Filters im Haushalt und 3) Vorhandensein von Wasser/Feuchtigkeit im Filter, was auf eine kürzliche Nutzung hinweist
|
6 Monate nach der Intervention
|
|
Verwendung von Keramikfiltern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Intervention
|
„Nutzung“ definiert als 1) selbstberichtete Nutzung in den drei Tagen vor der Umfrage, 2) Vorhandensein eines Filters im Haushalt und 3) Vorhandensein von Wasser/Feuchtigkeit im Filter, was auf eine kürzliche Nutzung hinweist
|
12 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fäkalcoliforme Bakterien
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
Fäkale Kolibakterien werden im Trinkwasser gemessen, das in den Haushalten der Teilnehmer mit dem IDEXX QuantiTray 2000-System gespeichert wird.
|
6 Monate nach der Intervention
|
|
Fäkalcoliforme Bakterien
Zeitfenster: 12 Monate nach der Intervention
|
Fäkale Kolibakterien werden im Trinkwasser gemessen, das in den Haushalten der Teilnehmer mit dem IDEXX QuantiTray 2000-System gespeichert wird.
|
12 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Bukusi, MBChB, M.Med, Kenya Medical Research Institute
- Hauptermittler: Matthew D Hickey, MD Candidate, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Charles R Salmen, MSc, MD Candidate, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HNWT
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