- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01907945
Estudio de tratamiento de agua de redes saludables (HNWT)
30 de julio de 2014 actualizado por: University of California, San Francisco
Este estudio es un estudio de doble cohorte no aleatorizado que evalúa el impacto de la educación sobre el tratamiento del agua basada en redes sociales en los comportamientos sostenidos del tratamiento del agua en los hogares durante 12 meses de seguimiento.
Se desarrolló un plan de estudios de tres sesiones sobre la propagación de enfermedades transmitidas por el agua, los métodos de tratamiento del agua y el papel del apoyo social en el tratamiento del agua.
Los participantes en el brazo de intervención recibirán este plan de estudios en un entorno grupal, donde los miembros del grupo son miembros autoseleccionados de las redes sociales de los participantes del estudio.
Los participantes en el brazo de comparación recibirán el mismo plan de estudios que se enseña a nivel de hogar individual.
Todos los participantes recibirán filtros de cerámica CeraMaji para su uso en el tratamiento de agua doméstico después de participar en las tres sesiones.
El personal de investigación realizará encuestas y pruebas de calidad del agua durante un período de 12 meses para determinar si los participantes continúan usando los filtros cerámicos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la capacitación basada en redes sociales sobre el tratamiento del agua en el hogar dará como resultado una mayor proporción de hogares que utilizan filtros cerámicos a los 6 y 12 meses en comparación con los hogares que reciben capacitación individual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nyanza
-
Kitawi Beach, Mfangano Island, Nyanza, Kenia
- Ekialo Kiona Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante en el estudio de impacto de redes saludables de la isla de Mfangano
- Residente de la isla Mfangano en las sububicaciones este o norte
- 18 años de edad o más
- Versado en DhoLuo o Inglés
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los hogares participantes en este brazo son elegibles para participar en el programa educativo de tratamiento de agua basado en la red social (denominado Programa de agua de microclínica).
Los hogares participantes que no se inscriben en el Programa de Agua de Microclínica reciben educación basada en el hogar idéntica a la del brazo de 'comparación'.
|
Se entrega un programa educativo de tres sesiones a los participantes del estudio y sus redes sociales seleccionadas por ellos mismos en un entorno grupal.
Los tres temas de la sesión son la propagación de enfermedades transmitidas por el agua, los métodos de tratamiento del agua y el apoyo social para mantener el tratamiento del agua en los hogares.
Las sesiones son impartidas por un trabajador de salud comunitario capacitado y un miembro del personal del estudio.
|
|
Comparador activo: Comparación
Los hogares participantes en este brazo reciben educación sobre el tratamiento del agua potable en el hogar.
|
Se entrega un programa educativo de tres sesiones a los participantes del estudio a nivel de hogar individual.
Los tres temas de la sesión son la propagación de enfermedades transmitidas por el agua, los métodos de tratamiento del agua y el apoyo social para mantener el tratamiento del agua en los hogares.
Las sesiones son impartidas por un trabajador de salud comunitario capacitado y un miembro del personal del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de filtro cerámico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
|
'uso' definido como 1) uso autoinformado en los tres días anteriores a la encuesta, 2) presencia de filtro en el hogar y 3) presencia de agua/humedad en el filtro que indica un uso reciente
|
6 meses después de la intervención
|
|
Uso de filtro cerámico
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
|
'uso' definido como 1) uso autoinformado en los tres días anteriores a la encuesta, 2) presencia de filtro en el hogar y 3) presencia de agua/humedad en el filtro que indica un uso reciente
|
12 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Coliformes fecales
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
|
los coliformes fecales se medirán en el agua potable almacenada en los hogares de los participantes utilizando el sistema IDEXX QuantiTray 2000.
|
6 meses después de la intervención
|
|
Coliformes fecales
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
|
los coliformes fecales se medirán en el agua potable almacenada en los hogares de los participantes utilizando el sistema IDEXX QuantiTray 2000.
|
12 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Bukusi, MBChB, M.Med, Kenya Medical Research Institute
- Investigador principal: Matthew D Hickey, MD Candidate, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Charles R Salmen, MSc, MD Candidate, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HNWT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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