- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01907945
Sunde netværks vandbehandlingsundersøgelse (HNWT)
30. juli 2014 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse er et ikke-randomiseret dobbelt kohortestudie, der evaluerer virkningen af socialt netværksbaseret vandbehandlingsundervisning på vedvarende vandbehandlingsadfærd i husholdninger over 12 måneders opfølgning.
Der blev udviklet et pensum på tre sessioner om spredning af vandbåren sygdom, vandbehandlingsmetoder og social støttes rolle i vandbehandling.
Deltagerne i interventionsarmen vil modtage dette pensum i et gruppemiljø, hvor gruppemedlemmer er selvvalgte medlemmer af studiedeltagernes sociale netværk.
Deltagere i sammenligningsarmen vil modtage det samme pensum, der undervises på det enkelte husstandsniveau.
Alle deltagere vil modtage CeraMaji keramiske filtre til brug i husholdningsvandbehandling efter deltagelse i de tre sessioner.
Forskningspersonale vil gennemføre undersøgelser og test af vandkvalitet over en periode på 12 måneder for at afgøre, om deltagerne fortsætter med at bruge de keramiske filtre.
Efterforskere antager, at social netværksbaseret træning i husholdningsvandbehandling vil resultere i, at en højere andel af husstande bruger keramiske filtre efter 6 og 12 måneder sammenlignet med husstande, der modtager individuel træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nyanza
-
Kitawi Beach, Mfangano Island, Nyanza, Kenya
- Ekialo Kiona Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i Mfangano Island Healthy Networks Impact Study
- Beboer på Mfangano Island i de østlige eller nordlige underlokationer
- 18 år eller ældre
- Behersker DhoLuo eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagende husstande i denne arm er berettiget til deltagelse i det sociale netværksbaserede vandbehandlingsprogram (benævnt Microclinic Water Program).
Deltagerhusstande, der ikke tilmelder sig Microclinic Water Program, modtager husstandsbaseret undervisning, der er identisk med 'sammenlignings'-armen.
|
Uddannelsesprogram i tre sessioner leveres til studiedeltagere og deres selvvalgte sociale netværk i gruppesammenhæng.
De tre sessionsemner er spredningen af vandbåren sygdom, vandbehandlingsmetoder og social støtte til opretholdelse af husholdningernes vandbehandling.
Sessioner undervises af en uddannet sundhedsarbejder og en studiemedarbejder.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligning
Deltagende husstande i denne arm modtager undervisning i husstandsbehandling af drikkevand på husstandsniveau.
|
Tre sessions uddannelsesprogram leveres til studiedeltagere på individuelt husstandsniveau.
De tre sessionsemner er spredningen af vandbåren sygdom, vandbehandlingsmetoder og social støtte til opretholdelse af husholdningernes vandbehandling.
Sessioner undervises af en uddannet sundhedsarbejder og en studiemedarbejder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af keramisk filter
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
'brug' defineret som 1) selvrapporteret brug i de tre dage forud for undersøgelsen, 2) tilstedeværelse af filter i husholdningen og 3) tilstedeværelse af vand/fugt i filteret, der indikerer nylig brug
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Brug af keramisk filter
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
'brug' defineret som 1) selvrapporteret brug i de tre dage forud for undersøgelsen, 2) tilstedeværelse af filter i husholdningen og 3) tilstedeværelse af vand/fugt i filteret, der indikerer nylig brug
|
12 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækale colibakterier
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Fækale colibakterier vil blive målt i drikkevand opbevaret i deltagerhusholdninger ved hjælp af IDEXX QuantiTray 2000-systemet.
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Fækale colibakterier
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
Fækale colibakterier vil blive målt i drikkevand opbevaret i deltagerhusholdninger ved hjælp af IDEXX QuantiTray 2000-systemet.
|
12 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Bukusi, MBChB, M.Med, Kenya Medical Research Institute
- Ledende efterforsker: Matthew D Hickey, MD Candidate, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Charles R Salmen, MSc, MD Candidate, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2013
Først opslået (Skøn)
25. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HNWT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Husholdningsvandbehandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Mikroklinik vandprogram
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalAfsluttet
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)AfsluttetHyperglykæmi | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Kropsvægt | Vægttab | Blodtryk | Vægtøgning | Social adfærd | Vægt, krop | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Vægtændring, krop | Opførsel, sundhed | Livsstilsrisikoreduktion | Blodtryk, højt | Hyperglykæmi (diabetes) | Vægtændr...Jordan
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet