- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01909882
Účinek masážní terapie člena rodiny na vitální funkce a skóre na stupnici Glasgow Coma Scale
Vliv masážní terapie rodinných příslušníků na vitální funkce a skóre glasgowské kómatu u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče: trojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Cíle a cíle: Zjistit účinky masážní terapie člena rodiny na vitální funkce a skóre Glasgow Coma Scale u hospitalizovaných pacientů na jednotce intenzivní péče.
Pozadí: Nezmírněné komplikace související s hospitalizací včetně stresu, úzkosti, bolesti a strachu mohou snadno ovlivnit různé systémy včetně mozku a stimulovat sympatické nervy a v důsledku toho způsobit nestabilitu vitálních funkcí a zhoršení úrovně vědomí. Ke snížení zmíněných vedlejších účinků byly použity alternativní a doplňkové terapie včetně terapeutické masáže.
Design: Trojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie Metody: Všichni dlouhodobě hospitalizovaní pacienti a jejich rodiny (45 pacientů a 45 rodinných příslušníků v každé skupině) byli vybráni postupně z pacientů přijatých na JIP. Nástroj pro sběr dat se skládal ze dvou částí. První část obsahovala demografická data (věk, rodinný stav a Body Max Index) a druhá část obsahovala kontrolní seznam pro záznam vitálních funkcí pacienta (systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, dechová frekvence a tepová frekvence). Všechna měření byla provedena ve stejnou dobu v obou skupinách následovně: před intervencí (celá masážní terapie), hodinu, dvě hodiny, tři hodiny a čtyři hodiny. Shromážděná data byla analyzována pomocí deskriptivních a analytických statistik pomocí softwaru SPSS 11.5.
Klíčová slova: Masážní terapie člena rodiny; Známky života; Glasgowská stupnice kómatu; Jednotka intenzivní péče; Randomizovaná kontrolovaná klinická studie; Írán.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 1956837173
- Shariati Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 10denní hospitalizace, hemodynamická stabilita, skóre Glasgow coma scale mezi 7 až 12, intrakraniální tlak nižší než 20 mmHg, žádné omezení nebo kontraindikace pro změnu polohy těla (včetně aktivního krvácení nebo chlopní hrudníku) a masáž těla ( jako pokročilý stupeň popálení, těžká dušnost, horečka atd.) a ochotni zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli faktory, které porušují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Masážní terapie člena rodiny
|
Jedno sezení masážní terapie (po dobu 60 minut) provedl rodinný příslušník pacienta.
Mandlový olej byl použit pro effleurage a usnadnění masáže.
Záda, ramenní deltové svaly, přední a zadní části nohou, paže, předloktí, přední a zadní části stehen, dlaně a prsty, metatarsy, přední a zadní strana chodidel a prstů, břicho a hrudník, pomocné a krční svaly pacientů byly masírovat.
Použité masážní techniky zahrnovaly statickou masáž, techniky povrchového napětí, protahovací masáž, povrchové odlehčení lymfy, techniky příčného tření a techniky myofaciálního uvolnění.
Všechny masáže probíhaly v ranních směnách.
U kontrolní skupiny nedošlo k žádnému zásahu a pacientům se dostalo pouze běžné péče jednotky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 1 rok
|
Změna systolického krevního tlaku
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 rok
|
změna diastolického krevního tlaku
|
1 rok
|
Dechová frekvence
Časové okno: 1 rok
|
změna dechové frekvence
|
1 rok
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 rok
|
změna tepové frekvence
|
1 rok
|
Glasgow Coma Scale
Časové okno: 1 rok
|
změna v Glasgow Coma Scale
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: amir vahedian-azimi, professor, BMSU
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Massage therapy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .