- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01909882
Efeito da Massagem Terapêutica do Membro da Família nos Sinais Vitais e na Escala de Coma de Glasgow
O efeito da massoterapia de familiares nos sinais vitais e na pontuação da escala de coma de Glasgow de pacientes hospitalizados em unidade de terapia intensiva: um estudo clínico randomizado controlado triplo-cego
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Metas e objetivos: Determinar os efeitos da massoterapia familiar nos sinais vitais e no escore da escala de coma de Glasgow de pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva.
Antecedentes: Complicações não aliviadas relacionadas à hospitalização, incluindo estresse, ansiedade, dor e medo, podem facilmente afetar diferentes sistemas, incluindo o cérebro, e estimulam os nervos simpáticos e, como resultado, causam instabilidades nos sinais vitais e deterioração do nível de consciência. Terapias alternativas e complementares, incluindo massagem terapêutica, têm sido utilizadas para diminuir os efeitos colaterais mencionados.
Delineamento: Ensaio clínico randomizado controlado triplo-cego Métodos: Todos os pacientes hospitalizados prolongados e suas famílias (45 pacientes e 45 familiares em cada grupo) foram selecionados consecutivamente entre os pacientes internados na UTI. O instrumento de coleta de dados consistiu de duas partes. A primeira parte incluía dados demográficos (idade, estado civil e Body Max Index) e a segunda parte incluía uma lista de verificação para registrar os sinais vitais do paciente (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, frequência respiratória e frequência de pulso). Todas as medições foram realizadas no mesmo tempo em ambos os grupos da seguinte forma: antes da intervenção (toda a massoterapia), uma hora, duas horas, três horas e quatro horas. Os dados coletados foram analisados por meio de estatística descritiva e analítica utilizando o software SPSS 11.5.
Palavras-chave: Massoterapia familiar; Sinais vitais; escala de coma de Glasgow; Unidade de Tratamento Intensivo; Ensaio Clínico Randomizado controlado; Irã.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1956837173
- Shariati Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 10 dias de internação, estabilidade hemodinâmica, pontuação na escala de coma de Glasgow entre 7 a 12, pressão intracraniana menor que 20 mmHg, sem limitação ou contraindicação para mudança de posição corporal (incluindo sangramento ativo ou tórax instável) e massagem corporal ( como queimaduras em graus avançados, dispneia grave, febre, etc) e disponibilidade para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Quaisquer fatores que violem os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Massoterapia familiar
|
Uma sessão de massoterapia (60 minutos) foi realizada pelo familiar da paciente.
O óleo de amêndoa foi usado para effleurage e facilitação de massagens.
Costas, ombros, músculos deltóides, parte anterior e posterior das pernas, braços, antebraços, parte anterior e posterior das coxas, palmas das mãos e dedos, metatarso, parte anterior e posterior dos pés e artelhos, abdômen e tórax, auxiliares e músculos do pescoço dos pacientes foram massageado.
As técnicas de massagem utilizadas incluíram massagem estática, técnicas de tensão superficial, massagem de alongamento, descarga linfática superficial, técnicas de fricção transversal e técnicas de liberação miofacial.
Todas as sessões de massagem foram realizadas nos turnos da manhã.
Para o grupo controle, não houve intervenção e os pacientes receberam apenas os cuidados de rotina da unidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 1 ano
|
Alteração na pressão arterial sistólica
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 1 ano
|
alteração na pressão arterial diastólica
|
1 ano
|
|
Frequência respiratória
Prazo: 1 ano
|
mudança na frequência respiratória
|
1 ano
|
|
Pulsação
Prazo: 1 ano
|
mudança na taxa de pulso
|
1 ano
|
|
Escala de Coma de Glasgow
Prazo: 1 ano
|
alteração na escala de coma de Glasgow
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: amir vahedian-azimi, professor, BMSU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Massage therapy
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