- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01909882
Effect van massagetherapie van gezinsleden op de vitale functies en de Glasgow Coma Scale-score
Het effect van massagetherapie van gezinsleden op de vitale functies en de Glasgow Coma Scale Score van patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care: een drievoudig geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelen en doelstellingen: Het bepalen van de effecten van de massagetherapie van een familielid op de vitale functies en de Glasgow Coma Scale-score van gehospitaliseerde patiënten op de Intensive Care.
Achtergrond: Niet-verlichte complicaties die verband houden met ziekenhuisopname, waaronder stress, angst, pijn en angst, kunnen gemakkelijk verschillende systemen beïnvloeden, waaronder de hersenen, en stimuleren de sympatrische zenuwen en veroorzaken als gevolg daarvan instabiliteiten in vitale functies en verslechtering van het bewustzijnsniveau. Alternatieve en complementaire therapieën, waaronder therapeutische massage, zijn gebruikt om de genoemde bijwerkingen te verminderen.
Opzet: een drievoudig geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie Methoden: Alle langdurig in het ziekenhuis opgenomen patiënten en hun families (45 patiënten en 45 familieleden in elke groep) werden achtereenvolgens geselecteerd uit de patiënten die op de IC werden opgenomen. De tool voor het verzamelen van gegevens bestond uit twee delen. Het eerste deel bevatte demografische gegevens (leeftijd, burgerlijke staat en Body Max Index) en het tweede deel bevatte een checklist om de vitale functies van de patiënt vast te leggen (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, ademhalingsfrequentie en polsslag). Alle metingen werden in beide groepen in dezelfde tijd uitgevoerd als volgt: vóór de interventie (de hele massagetherapie), één uur, twee uur, drie uur en vier uur. De verzamelde gegevens werden geanalyseerd met behulp van beschrijvende en analytische statistieken met behulp van SPSS 11.5-software.
Sleutelwoorden: massagetherapie van gezinsleden; Vitale functies; Glasgow Coma schaal; Intensive care-afdeling; Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie; Iran.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 1956837173
- Shariati Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meer dan 10 dagen ziekenhuisopname, hemodynamische stabiliteit, met een score op de Glasgow-comaschaal tussen 7 en 12, intracraniale druk lager dan 20 mmHg, geen beperking of contra-indicatie voor het veranderen van lichaamshouding (inclusief actieve bloeding of fladderende borstkas) en lichaamsmassage ( zoals vergevorderde verbrandingsgraden, ernstige kortademigheid, koorts, enz.) en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Alle factoren die inclusiecriteria schenden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Massagetherapie van gezinsleden
|
Eén sessie massagetherapie (gedurende 60 minuten) werd gedaan door het familielid van de patiënt.
Amandelolie werd gebruikt voor effleurage en massagefacilitatie.
Rug-, schouder-deltoideusspieren, voor- en achterdelen van benen, armen, onderarmen, voor- en achterdelen van dijen, handpalmen en vingers, middenvoet, voor- en achterkant van voeten en tenen, buik en borst, hulpstoffen en nekspieren van de patiënten waren gemasseerd.
De gebruikte massagetechnieken waren onder meer statische massage, oppervlaktespanningstechnieken, rekmassage, oppervlakkige lymfeontlading, dwarse wrijvingstechnieken en myofaciale ontspanningstechnieken.
Alle massagesessies werden uitgevoerd in de ochtenddiensten.
Voor de controlegroep was er geen interventie en kregen de patiënten gewoon de standaardzorg van de afdeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in systolische bloeddruk
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
verandering in de diastolische bloeddruk
|
1 jaar
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
verandering in ademhalingsfrequentie
|
1 jaar
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
verandering in polsslag
|
1 jaar
|
|
Glasgow Coma schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
verandering in de Glasgow-comaschaal
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: amir vahedian-azimi, professor, BMSU
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Massage therapy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .