- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01909882
Effekten av familiemedlems massasjeterapi på vitale tegn og Glasgow Coma Scale Score
Effekten av familiemedlemmers massasjeterapi på vitale tegn og Glasgow Coma Scale Score for pasienter innlagt på intensivavdeling: En trippelblind randomisert kontrollert klinisk studie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål og mål: Å bestemme effekten av familiemedlemmers massasjeterapi på vitale tegn og Glasgow Coma Scale Score for innlagte pasienter på intensivavdelingen.
Bakgrunn: Ulindrede komplikasjoner relatert til sykehusinnleggelse, inkludert stress, angst, smerte og frykt, kan lett påvirke forskjellige systemer inkludert hjernen og stimulere sympatriske nerver og som et resultat forårsake ustabilitet i vitale tegn og svekkelse av bevissthetsnivået. Alternative og komplementære terapier inkludert terapeutisk massasje har blitt brukt for å redusere de nevnte bivirkningene.
Design: En trippelblind randomisert kontrollert klinisk prøvemetoder: Alle langvarig innlagte pasienter og deres familier (45 pasienter og 45 familiemedlemmer i hver gruppe) ble valgt fortløpende blant pasientene innlagt på intensivavdelingen. Datainnsamlingsverktøyet besto av to deler. Den første delen inkluderte demografiske data (alder, sivilstatus og Body Max Index) og den andre delen inkluderte en sjekkliste for å registrere pasientens vitale tegn (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, respirasjonsfrekvens og puls). Alle målinger ble utført på samme tid i begge grupper som følger: før intervensjonen (hele massasjeterapien), en time, to timer, tre timer og fire timer. Innsamlede data ble analysert ved hjelp av beskrivende og analytisk statistikk ved bruk av SPSS 11.5-programvare.
Nøkkelord: Familiemedlems massasjeterapi; Livstegn; Glasgow koma skala; Intensivavdeling; Randomisert kontrollert klinisk studie; Iran.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1956837173
- Shariati Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer enn 10 dagers sykehusinnleggelse, hemodynamisk stabilitet, med en Glasgow-koma-skala-score mellom 7 til 12, intrakranielt trykk mindre enn 20 mmHg, ingen begrensning eller kontraindikasjon for endring i kroppsposisjon (inkludert aktiv blødning eller slag i brystet) og kroppsmassasje ( som avanserte forbrenningsgrader, alvorlig dyspné, feber, etc) og villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle faktorer som bryter inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Familiemedlems massasjeterapi
|
En økt med massasjeterapi (i 60 minutter) ble utført av pasientens familiemedlem.
Mandelolje ble brukt for effleurage og massasjetilrettelegging.
Rygg, skulderdeltoideusmuskler, fremre og bakre deler av bena, armer, underarmer, fremre og bakre deler av lår, håndflater og fingre, metatarsus, for- og bakside av føtter og tær, mage og bryst, hjelpe- og nakkemuskler til pasientene var masseres.
Massasjeteknikker som ble brukt inkluderer statisk massasje, overflatespenningsteknikker, strekkmassasje, overfladisk lymfeavlastning, tverrfriksjonsteknikker og myofacial-frigjøringsteknikker.
Alle massasjeøktene ble gjennomført i morgenvaktene.
For kontrollgruppen var det ingen intervensjon, og pasientene fikk bare rutinemessig behandling av enheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 år
|
Endring i systolisk blodtrykk
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 år
|
endring i diastolisk blodtrykk
|
1 år
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 år
|
endring i respirasjonsfrekvens
|
1 år
|
|
Puls
Tidsramme: 1 år
|
endring i puls
|
1 år
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: 1 år
|
endring i Glasgow Coma Scale
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: amir vahedian-azimi, professor, BMSU
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Massage therapy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Massasjeterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendePerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Baxter Healthcare CorporationHar ikke rekruttert ennåKOLS | Bronkiektasi VoksenBelgia
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndia
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåTreningsterapi
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
Sun Yat-sen UniversityYake Biotechnology Ltd.; Dongguan Taixin HospitalRekrutteringNevroblastom (NB) | Desmoplastisk liten rundcellet svulst (DSRCT)Kina
-
khaled Abdelsattar Gad IbrahimFullført