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Effet de la massothérapie d'un membre de la famille sur les signes vitaux et le score de l'échelle de coma de Glasgow

25 juillet 2013 mis à jour par: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

L'effet de la massothérapie des membres de la famille sur les signes vitaux et le score de l'échelle de coma de Glasgow des patients hospitalisés en unité de soins intensifs : une étude d'essai clinique contrôlé randomisé en triple aveugle

L'effet de la massothérapie d'un membre de la famille sur les signes vitaux et le score de l'échelle de coma de Glasgow des patients hospitalisés en unité de soins intensifs : une étude d'essai clinique contrôlée randomisée en triple aveugle

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Buts et objectifs : Déterminer les effets de la massothérapie d'un membre de la famille sur les signes vitaux et le score de l'échelle de coma de Glasgow des patients hospitalisés en unité de soins intensifs.

Contexte : Les complications non atténuées liées à l'hospitalisation, notamment le stress, l'anxiété, la douleur et la peur, peuvent facilement avoir un impact sur différents systèmes, y compris le cerveau, et stimulent les nerfs sympatriques et, par conséquent, provoquent des instabilités des signes vitaux et une détérioration du niveau de conscience. Des thérapies alternatives et complémentaires, y compris le massage thérapeutique, ont été utilisées pour diminuer les effets secondaires mentionnés.

Conception : essai clinique contrôlé randomisé en triple aveugle. Méthodes : tous les patients hospitalisés de manière prolongée et leurs familles (45 patients et 45 membres de la famille dans chaque groupe) ont été sélectionnés consécutivement parmi les patients admis en soins intensifs. L'outil de collecte de données comprenait deux parties. La première partie comprenait des données démographiques (âge, état civil et Body Max Index) et la deuxième partie comprenait une liste de contrôle pour enregistrer les signes vitaux du patient (pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, fréquence respiratoire et pouls). Toutes les mesures ont été effectuées en même temps dans les deux groupes comme suit : avant l'intervention (toute la massothérapie), une heure, deux heures, trois heures et quatre heures. Les données recueillies ont été analysées à l'aide de statistiques descriptives et analytiques à l'aide du logiciel SPSS 11.5.

Mots-clés : Massothérapie des membres de la famille; Signes vitaux; Échelle de coma de Glasgow ; Unité de soins intensifs; essai clinique contrôlé randomisé ; L'Iran.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hospitalisation de plus de 10 jours, stabilité hémodynamique, score sur l'échelle de coma de Glasgow compris entre 7 et 12, pression intracrânienne inférieure à 20 mmHg, aucune limitation ou contre-indication au changement de position du corps (y compris saignement actif ou fléau thoracique) et massage corporel ( tels que des degrés de brûlure avancés, une dyspnée sévère, de la fièvre, etc.) et disposés à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Tout facteur qui viole les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Massothérapie des membres de la famille
Autre: Massage thérapeutique
Une séance de massothérapie (d'une durée de 60 minutes) a été effectuée par un membre de la famille du patient. L'huile d'amande était utilisée pour l'effleurage et la facilitation des massages. Les muscles deltoïdes du dos, des épaules, les parties avant et postérieure des jambes, les bras, les avant-bras, les parties avant et arrière des cuisses, les paumes et les doigts, le métatarse, l'avant et l'arrière des pieds et des orteils, le ventre et la poitrine, les auxiliaires et les muscles du cou des patients étaient massé. Les techniques de massage utilisées comprenaient le massage statique, les techniques de tension superficielle, le massage par étirement, la décharge lymphatique superficielle, les techniques de friction transversale et les techniques de relâchement myofacial. Toutes les séances de massage ont été effectuées dans les équipes du matin. Pour le groupe témoin, il n'y a pas eu d'intervention et les patients ont juste reçu les soins de routine de l'unité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: 1 an
Modification de la pression artérielle systolique
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression sanguine diastolique
Délai: 1 an
changement de la pression artérielle diastolique
1 an
Fréquence respiratoire
Délai: 1 an
modification de la fréquence respiratoire
1 an
Rythme cardiaque
Délai: 1 an
changement du pouls
1 an
Échelle de coma de Glasgow
Délai: 1 an
changement dans l'échelle de coma de Glasgow
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baqiyatallah Medical Sciences University

Collaborateurs

Tehran University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: amir vahedian-azimi, professor, BMSU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2013

Première publication (Estimation)

29 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2013

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Massage therapy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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