- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01909882
A családtagok masszázsterápiájának hatása az életjelekre és a glasgow-i kóma skála pontszámára
A családtagok masszázsterápiájának hatása az életjelekre és az intenzív osztályon kórházba került betegek glasgow-i kóma skála pontszámára: hármasvak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célok és célkitűzések: Meghatározni a családtagok masszázsterápiájának hatását az intenzív osztályon elhelyezett kórházi betegek életjeleire és Glasgow Coma Scale Score-jára.
Háttér: A kórházi kezeléssel kapcsolatos enyhületlen szövődmények, beleértve a stresszt, a szorongást, a fájdalmat és a félelmet, könnyen hatással lehetnek különböző rendszerekre, beleértve az agyat, és stimulálják a szimpatikus idegeket, és ennek eredményeként az életjelek instabilitását és a tudatszint romlását okozzák. Az említett mellékhatások csökkentésére alternatív és kiegészítő terápiákat, köztük terápiás masszázst alkalmaztak.
Tervezés: Háromszoros vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálati módszerek: Minden huzamosabb ideig kórházi kezelés alatt álló beteget és családtagjaikat (45 beteg és 45 családtag mindegyik csoportban) egymást követően választottuk ki az intenzív osztályra felvett betegek közül. Az adatgyűjtő eszköz két részből állt. Az első rész demográfiai adatokat (életkor, családi állapot és testmaximum-index), a második rész pedig egy ellenőrző listát tartalmazott a páciens életjeleinek (szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás, légzésszám és pulzusszám) rögzítésére. Minden mérés egy időben történt mindkét csoportban az alábbiak szerint: a beavatkozás előtt (a teljes masszázsterápia), egy óra, két óra, három óra és négy óra. Az összegyűjtött adatokat leíró és elemző statisztikákkal elemeztük az SPSS 11.5 szoftver segítségével.
Kulcsszavak: Családtag masszázsterápia; Életjelek; Glasgow kóma skála; Intenzív osztályon; Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat; Irán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 1956837173
- Shariati Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 10 napos kórházi kezelés, hemodinamikai stabilitás, a Glasgow-i kóma skála pontszáma 7 és 12 között van, a koponyaűri nyomás kevesebb, mint 20 Hgmm, nincs korlátozás vagy ellenjavallat a testhelyzet megváltoztatására (beleértve az aktív vérzést vagy a mellkasi csapást) és a testmasszázst ( előrehaladott égési fok, súlyos nehézlégzés, láz stb.) és hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan tényező, amely megsérti a felvételi kritériumokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Családtag masszázsterápia
|
Egy masszázsterápiát (60 percig) a páciens családtagja végezte.
A mandulaolajat effleurálásra és masszázskönnyítésre használták.
A betegek hát-, váll-deltoid izmai, a lábak elülső és hátsó részei, a karok, az alkarok, a combok elülső és hátsó részei, a tenyér és az ujjak, a lábközépcsont, a láb és a lábujjak elülső és hátsó része, a has és a mellkas, a segéd- és nyakizmok masszírozott.
Az alkalmazott masszázstechnikák közé tartozott a statikus masszázs, a felületi feszültség technikák, a nyújtó masszázs, a felületes nyirok tehermentesítés, a keresztirányú súrlódási technikák és a myofacialis felszabadító technikák.
Minden masszázst délelőtti műszakban végeztek.
A kontrollcsoport esetében nem történt beavatkozás, a betegek csak az osztály rutinszerű ellátásában részesültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 1 év
|
A szisztolés vérnyomás változása
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 1 év
|
a diasztolés vérnyomás változása
|
1 év
|
Légzésszám
Időkeret: 1 év
|
a légzésszám változása
|
1 év
|
Pulzusszám
Időkeret: 1 év
|
pulzusszám változása
|
1 év
|
Glasgow kóma skála
Időkeret: 1 év
|
változás a glasgow-i kóma-skálában
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: amir vahedian-azimi, professor, BMSU
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Massage therapy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Masszázsterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve