- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01909882
Effekt af familiemedlemmers massageterapi på vitale tegn og Glasgow Coma Scale-score
Effekten af familiemedlemmers massageterapi på vitale tegn og Glasgow Coma Scale-score for patienter indlagt på intensivafdeling: En tredobbelt blindet randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mål og mål: At bestemme virkningerne af familiemedlemmers massageterapi på vitale tegn og Glasgow Coma Scale Score for indlagte patienter på intensivafdelingen.
Baggrund: Ulindrede komplikationer relateret til hospitalsindlæggelse, herunder stress, angst, smerte og frygt, kan nemt påvirke forskellige systemer, herunder hjernen og stimulerer sympatriske nerver og som følge heraf forårsage ustabilitet i vitale tegn og forringelse af bevidsthedsniveau. Alternative og komplementære terapier, herunder terapeutisk massage, er blevet brugt til at mindske de nævnte bivirkninger.
Design: En tredobbelt blindet randomiseret kontrolleret klinisk afprøvning Metoder: Alle langvarige indlagte patienter og deres familier (45 patienter og 45 familiemedlemmer i hver gruppe) blev udvalgt fortløbende blandt patienterne indlagt på intensivafdelingen. Dataindsamlingsværktøj bestod af to dele. Den første del omfattede demografiske data (alder, ægteskabelig status og Body Max Index), og den anden del omfattede en tjekliste til at registrere patientens vitale tegn (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, respirationsfrekvens og puls). Alle målinger blev udført på samme tid i begge grupper som følger: før interventionen (hele massageterapien), en time, to timer, tre timer og fire timer. Indsamlede data blev analyseret ved hjælp af beskrivende og analytiske statistikker ved brug af SPSS 11.5-software.
Nøgleord: Familiemedlems massageterapi; Vitale tegn; Glasgow coma skala; Intensivafdeling; Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg; Iran.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1956837173
- Shariati Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end 10 dages hospitalsindlæggelse, hæmodynamisk stabilitet, med en Glasgow-koma-skala-score mellem 7 til 12, intrakranielt tryk mindre end 20 mmHg, ingen begrænsning eller kontraindikation for ændring i kropsposition (inklusive aktiv blødning eller slagebryst) og kropsmassage ( såsom fremskredne forbrændingsgrader, svær dyspnø, feber osv.) og villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle faktorer, der overtræder inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Familiemedlems massageterapi
|
Én session med massageterapi (i 60 minutter) blev udført af patientens familiemedlem.
Mandelolie blev brugt til effleurage og massagefacilitering.
Ryg-, skulderdeltoideusmuskler, for- og bagdele af ben, arme, underarme, for- og bagdele af lår, håndflader og fingre, mellemfod, for- og bagside af fødder og tæer, mave og bryst, hjælpere og nakkemuskler hos patienterne var masseres.
Massageteknikker, der blev brugt, omfattede statisk massage, overfladespændingsteknikker, strækmassage, overfladisk lymfeudladning, tværgående friktionsteknikker og myofacial frigørende teknikker.
Alle massagesessionerne blev gennemført i morgenvagterne.
For kontrolgruppen var der ingen intervention, og patienterne modtog blot den rutinemæssige behandling af enheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i systolisk blodtryk
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 år
|
ændring i diastolisk blodtryk
|
1 år
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 1 år
|
ændring i respirationsfrekvens
|
1 år
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: 1 år
|
ændring i puls
|
1 år
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: 1 år
|
ændring i Glasgow Coma Scale
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: amir vahedian-azimi, professor, BMSU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Massage therapy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med Massage terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt