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Effetto della terapia di massaggio del membro della famiglia sui segni vitali e sul punteggio della scala del coma di Glasgow

25 luglio 2013 aggiornato da: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

L'effetto della terapia di massaggio dei membri della famiglia sui segni vitali e il punteggio della Glasgow Coma Scale dei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva: uno studio clinico controllato randomizzato in triplo cieco

L'effetto della terapia di massaggio dei membri della famiglia sui segni vitali e sul punteggio della Glasgow Coma Scale dei pazienti ospedalizzati nell'unità di terapia intensiva: uno studio clinico controllato randomizzato in triplo cieco

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopi e obiettivi: Determinare gli effetti della terapia di massaggio dei membri della famiglia sui segni vitali e sul punteggio della scala del coma di Glasgow dei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva.

Contesto: le complicanze non alleviate legate al ricovero, tra cui stress, ansia, dolore e paura, possono facilmente avere un impatto su diversi sistemi, incluso il cervello e stimolano i nervi simpatrici e, di conseguenza, provocano instabilità nei segni vitali e deterioramento del livello di coscienza. Terapie alternative e complementari, incluso il massaggio terapeutico, sono state utilizzate per ridurre gli effetti collaterali menzionati.

Disegno: Uno studio clinico controllato randomizzato in triplo cieco Metodi: Tutti i pazienti ospedalizzati prolungati e le loro famiglie (45 pazienti e 45 familiari in ciascun gruppo) sono stati selezionati consecutivamente tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva. Lo strumento di raccolta dati consisteva di due parti. La prima parte comprendeva dati demografici (età, stato civile e Body Max Index) e la seconda parte includeva una lista di controllo per registrare i segni vitali del paziente (pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, frequenza respiratoria e frequenza cardiaca). Tutte le misurazioni sono state condotte nello stesso tempo in entrambi i gruppi come segue: prima dell'intervento (l'intera massoterapia), un'ora, due ore, tre ore e quattro ore. I dati raccolti sono stati analizzati utilizzando statistiche descrittive e analitiche utilizzando il software SPSS 11.5.

Parole chiave: massoterapia del familiare; Segni vitali; Scala del coma di Glasgow; Unità di terapia intensiva; Studio clinico controllato randomizzato; Iran.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 10 giorni di ricovero, stabilità emodinamica, punteggio della scala del coma di Glasgow compreso tra 7 e 12, pressione intracranica inferiore a 20 mmHg, nessuna limitazione o controindicazione per il cambiamento della posizione del corpo (incluso sanguinamento attivo o torace agitato) e massaggio del corpo ( come ustioni avanzate, dispnea grave, febbre, ecc.) e disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Tutti i fattori che violano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: La terapia di massaggio del membro della famiglia
Altro: Terapia di massaggio
Una sessione di massoterapia (per 60 minuti) è stata effettuata dal familiare del paziente. L'olio di mandorle è stato utilizzato per l'effleurage e la facilitazione del massaggio. Schiena, muscoli deltoidi della spalla, parte anteriore e posteriore delle gambe, braccia, avambracci, parte anteriore e posteriore delle cosce, palmi e dita, metatarso, parte anteriore e posteriore dei piedi e delle dita dei piedi, pancia e torace, muscoli ausiliari e del collo dei pazienti erano massaggiato. Le tecniche di massaggio utilizzate includevano massaggio statico, tecniche di tensione superficiale, massaggio di stretching, scarico linfatico superficiale, tecniche di attrito trasversale e tecniche di rilascio miofacciale. Tutte le sessioni di massaggio sono state condotte nei turni mattutini. Per il gruppo di controllo non è stato effettuato alcun intervento ei pazienti hanno ricevuto solo le cure di routine dell'unità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 1 anno
Variazione della pressione arteriosa sistolica
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 1 anno
variazione della pressione arteriosa diastolica
1 anno
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 1 anno
variazione della frequenza respiratoria
1 anno
Pulsazioni
Lasso di tempo: 1 anno
variazione della frequenza cardiaca
1 anno
Scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: 1 anno
cambiamento nella scala del coma di Glasgow
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Collaboratori

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: amir vahedian-azimi, professor, BMSU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Massage therapy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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