- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01909882
Wpływ terapii masażu członka rodziny na objawy funkcji życiowych i wynik w skali śpiączki Glasgow
Wpływ terapii masażu wykonywanej przez członków rodziny na parametry życiowe i wynik w skali śpiączki Glasgow pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii: potrójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel pracy: Określenie wpływu masaży wykonywanych przez członków rodziny na parametry życiowe i wynik w skali śpiączki Glasgow pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii.
Wstęp: Nieuleczalne powikłania związane z hospitalizacją, takie jak stres, niepokój, ból i strach, mogą z łatwością oddziaływać na różne układy, w tym na mózg, stymulując nerwy współczulne, powodując niestabilność czynności życiowych i pogorszenie stanu świadomości. W celu zmniejszenia wspomnianych skutków ubocznych stosowano terapie alternatywne i uzupełniające, w tym masaż leczniczy.
Model: Potrójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Metody: Wszyscy długo hospitalizowani pacjenci i ich rodziny (po 45 pacjentów i 45 członków rodziny w każdej grupie) zostali wybrani kolejno spośród pacjentów przyjętych na OIOM. Narzędzie do zbierania danych składało się z dwóch części. Pierwsza część zawierała dane demograficzne (wiek, stan cywilny i Body Max Index), a druga zawierała listę kontrolną do zapisywania parametrów życiowych pacjenta (skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość oddechów i częstość tętna). Wszystkie pomiary wykonano w tym samym czasie w obu grupach, w następujący sposób: przed interwencją (całym masażem), godzina, dwie godziny, trzy godziny i cztery godziny. Zebrane dane zostały przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych i analitycznych z wykorzystaniem oprogramowania SPSS 11.5.
Słowa kluczowe: Terapia masażem członka rodziny; Oznaki życia; Skala śpiączki Glasgow; Oddział intensywnej terapii; Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne; Iranu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1956837173
- Shariati Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizacja powyżej 10 dni, stabilizacja hemodynamiczna, posiadanie wyniku w skali Glasgow od 7 do 12, ciśnienie wewnątrzczaszkowe poniżej 20 mmHg, brak ograniczeń i przeciwwskazań do zmiany pozycji ciała (w tym czynne krwawienie lub cepowanie klatki piersiowej) oraz masażu ciała ( takie jak zaawansowane oparzenia, ciężka duszność, gorączka itp.) i chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie czynniki naruszające kryteria włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Terapia masażem członka rodziny
|
Jeden seans masażu (60 minut) wykonywał członek rodziny pacjentki.
Olejek migdałowy zastosowano do wygładzenia i ułatwienia masażu.
Mięśnie naramienne pleców, barków, przednich i tylnych części nóg, ramion, przedramion, przednich i tylnych części ud, dłoni i palców, śródstopia, przednich i tylnych części stóp i palców, brzucha i klatki piersiowej, mięśni pomocniczych i szyi pacjentów. masowany.
Stosowane techniki masażu obejmowały masaż statyczny, techniki napięcia powierzchniowego, masaż rozciągający, powierzchowne odciążenie limfy, techniki tarcia poprzecznego i techniki uwalniania mięśniowo-twarzowego.
Wszystkie sesje masażu odbywały się na porannych zmianach.
W przypadku grupy kontrolnej nie było interwencji, a pacjenci otrzymywali jedynie rutynową opiekę jednostki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
|
1 rok
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiana częstości oddechów
|
1 rok
|
|
Puls
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiana tętna
|
1 rok
|
|
Skala śpiączki Glasgow
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiana w skali Glasgow Coma
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: amir vahedian-azimi, professor, BMSU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Massage therapy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący
Badania kliniczne na Terapia masażem
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan