- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01909882
Wirkung der Massagetherapie eines Familienmitglieds auf die Vitalfunktionen und den Glasgow Coma Scale Score
Die Wirkung der Massagetherapie von Familienmitgliedern auf die Vitalfunktionen und den Glasgow Coma Scale Score von Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt wurden: Eine dreifach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziele und Ziele: Bestimmung der Auswirkungen der Massagetherapie von Familienmitgliedern auf die Vitalzeichen und den Glasgow Coma Scale Score von Krankenhauspatienten auf der Intensivstation.
Hintergrund: Nicht gelinderte Komplikationen im Zusammenhang mit einem Krankenhausaufenthalt, einschließlich Stress, Angst, Schmerzen und Angst, können sich leicht auf verschiedene Systeme einschließlich des Gehirns auswirken und sympatrische Nerven stimulieren und als Folge Instabilitäten der Vitalfunktionen und eine Verschlechterung des Bewusstseinsniveaus verursachen. Alternative und ergänzende Therapien, einschließlich therapeutischer Massagen, wurden verwendet, um die erwähnten Nebenwirkungen zu verringern.
Design: Eine dreifach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Methoden: Alle länger im Krankenhaus befindlichen Patienten und ihre Familien (45 Patienten und 45 Familienmitglieder in jeder Gruppe) wurden nacheinander unter den Patienten ausgewählt, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden. Das Datenerfassungstool bestand aus zwei Teilen. Der erste Teil umfasste demografische Daten (Alter, Familienstand und Body Max Index) und der zweite Teil eine Checkliste zur Erfassung der Vitalparameter des Patienten (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Atemfrequenz und Pulsfrequenz). Alle Messungen wurden in beiden Gruppen zur gleichen Zeit wie folgt durchgeführt: vor dem Eingriff (der gesamten Massagetherapie), eine Stunde, zwei Stunden, drei Stunden und vier Stunden. Die gesammelten Daten wurden mit deskriptiven und analytischen Statistiken unter Verwendung der SPSS 11.5-Software analysiert.
Schlüsselwörter: Massagetherapie von Familienmitgliedern; Vitalfunktionen; Glasgow-Koma-Skala; Intensivstation; Randomisierte kontrollierte klinische Studie; Iran.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 1956837173
- Shariati Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt von mehr als 10 Tagen, hämodynamische Stabilität, Glasgow-Coma-Score zwischen 7 und 12, intrakranialer Druck unter 20 mmHg, keine Einschränkung oder Kontraindikation für eine Änderung der Körperposition (einschließlich aktiver Blutungen oder Dreschkorb) und Körpermassage ( wie fortgeschrittene Verbrennungsgrade, schwere Dyspnoe, Fieber usw.) und bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Alle Faktoren, die gegen die Einschlusskriterien verstoßen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Massagetherapie für Familienmitglieder
|
Eine Sitzung der Massagetherapie (für 60 Minuten) wurde von einem Familienmitglied des Patienten durchgeführt.
Mandelöl wurde zur Effleurage und Massageerleichterung verwendet.
Rücken-, Schulter-Deltamuskeln, vordere und hintere Teile der Beine, Arme, Unterarme, vordere und hintere Teile der Oberschenkel, Handflächen und Finger, Mittelfuß, vordere und hintere Füße und Zehen, Bauch und Brust, Hilfs- und Nackenmuskeln der Patienten waren massiert.
Zu den verwendeten Massagetechniken gehörten statische Massage, Oberflächenspannungstechniken, Dehnungsmassage, oberflächliche Lymphentlastung, transversale Reibungstechniken und myofaziale Entspannungstechniken.
Alle Massagesitzungen wurden in der Frühschicht durchgeführt.
Für die Kontrollgruppe gab es keine Intervention und die Patienten erhielten nur die Routineversorgung der Einheit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung des systolischen Blutdrucks
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
|
1 Jahr
|
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Änderung der Atemfrequenz
|
1 Jahr
|
|
Pulsfrequenz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Änderung der Pulsfrequenz
|
1 Jahr
|
|
Glasgow-Koma-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Veränderung der Glasgow Coma Scale
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: amir vahedian-azimi, professor, BMSU
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Massage therapy
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