- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01909882
Effekten av familjemedlemmars massageterapi på vitala tecken och Glasgow Coma Scale-poäng
Effekten av familjemedlemmars massageterapi på vitala tecken och Glasgow Coma Scale Poäng för patienter inlagda på intensivvårdsavdelning: En trippelblind randomiserad kontrollerad klinisk studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte och mål: Att bestämma effekterna av familjemedlemmars massageterapi på vitala tecken och Glasgow Coma Scale Scores för inlagda patienter på intensivvårdsavdelningen.
Bakgrund: Olindrade komplikationer relaterade till sjukhusvistelse inklusive stress, ångest, smärta och rädsla kan lätt påverka olika system inklusive hjärnan och stimulera sympatriska nerver och som ett resultat orsaka instabilitet i vitala tecken och försämring av medvetandenivån. Alternativa och kompletterande terapier inklusive terapeutisk massage har använts för att minska de nämnda biverkningarna.
Design: En trippelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning Metoder: Alla långvariga sjukhusvårdade patienter och deras familjer (45 patienter och 45 familjemedlemmar i varje grupp) valdes ut i följd bland patienterna som lades in på intensivvårdsavdelningen. Datainsamlingsverktyget bestod av två delar. Den första delen inkluderade demografiska data (ålder, civilstånd och Body Max Index) och den andra delen inkluderade en checklista för att registrera patientens vitala tecken (systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, andningsfrekvens och puls). Alla mätningar utfördes på samma tid i båda grupperna enligt följande: före interventionen (hela massageterapin), en timme, två timmar, tre timmar och fyra timmar. Insamlade data analyserades med beskrivande och analytisk statistik med SPSS 11.5-programvara.
Nyckelord: Familjemedlems massageterapi; Vitala tecken; Glasgow koma skala; Intensivvårdsavdelning; Randomiserad kontrollerad klinisk prövning; Iran.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1956837173
- Shariati Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än 10 dagars sjukhusvistelse, hemodynamisk stabilitet, med Glasgow-koma-skala-poängen mellan 7 till 12, intrakraniellt tryck mindre än 20 mmHg, ingen begränsning eller kontraindikation för förändring av kroppsställning (inklusive aktiv blödning eller slaga bröst) och kroppsmassage ( såsom avancerade brännskador, svår dyspné, feber, etc) och villig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Alla faktorer som bryter mot inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Familjemedlems massageterapi
|
En session med massageterapi (under 60 minuter) gjordes av patientens familjemedlem.
Mandelolja användes för effleurage och massage.
Rygg, axeldeltoideusmuskler, främre och bakre delarna av benen, armar, underarmar, främre och bakre delarna av låren, handflatorna och fingrar, mellanfoten, fram- och baksidan av fötter och tår, mage och bröst, patienternas hjälp- och nackmuskler var masseras.
Massagetekniker som användes var bland annat statisk massage, ytspänningstekniker, stretchmassage, ytlig lymfavlastning, tvärgående friktionstekniker och myofaciala frigörande tekniker.
Alla massagesessioner genomfördes på morgonskiften.
För kontrollgruppen fanns ingen intervention och patienterna fick bara den rutinmässiga vård av enheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 1 år
|
Förändring i systoliskt blodtryck
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1 år
|
förändring i diastoliskt blodtryck
|
1 år
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
förändring i andningsfrekvens
|
1 år
|
|
Pulsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
förändring i pulsfrekvens
|
1 år
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsram: 1 år
|
förändring i Glasgow Coma Scale
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: amir vahedian-azimi, professor, BMSU
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Massage therapy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .