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Efecto de la terapia de masaje de un miembro de la familia sobre los signos vitales y la puntuación de la escala de coma de Glasgow

25 de julio de 2013 actualizado por: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

El efecto de la terapia de masaje de los miembros de la familia sobre los signos vitales y la puntuación de la escala de coma de Glasgow de pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos: un estudio de ensayo clínico controlado, aleatorizado y triple ciego

El efecto de la terapia de masaje de un miembro de la familia en los signos vitales y la puntuación de la escala de coma de Glasgow de pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos: un estudio de ensayo clínico controlado, aleatorizado y triple ciego

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Metas y objetivos: Determinar los efectos de la terapia de masaje de un familiar en los signos vitales y la puntuación de la escala de coma de Glasgow de pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos.

Antecedentes: Las complicaciones no aliviadas relacionadas con la hospitalización, como el estrés, la ansiedad, el dolor y el miedo, pueden impactar fácilmente en diferentes sistemas, incluido el cerebro, y estimula los nervios simpátricos y, como resultado, provoca inestabilidades en los signos vitales y deterioro del nivel de conciencia. Se han utilizado terapias alternativas y complementarias, incluido el masaje terapéutico, para disminuir los efectos secundarios mencionados.

Diseño: Ensayo Clínico Controlado, Aleatorizado, Triple Ciego. Métodos: Todos los pacientes internados prolongadamente y sus familias (45 pacientes y 45 familiares en cada grupo) fueron seleccionados consecutivamente entre los pacientes ingresados ​​en la UCI. La herramienta de recolección de datos constaba de dos partes. La primera parte incluía datos demográficos (edad, estado civil y Body Max Index) y la segunda parte incluía una lista de verificación para registrar los signos vitales del paciente (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia respiratoria y pulso). Todas las mediciones se realizaron en el mismo tiempo en ambos grupos de la siguiente manera: antes de la intervención (toda la terapia de masaje), una hora, dos horas, tres horas y cuatro horas. Los datos recopilados se analizaron utilizando estadísticas descriptivas y analíticas utilizando el software SPSS 11.5.

Palabras clave: Masoterapia familiar; Signos vitales; escala de coma de Glasgow; Unidad de Cuidados Intensivos; ensayo clínico controlado aleatorizado; Irán.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 10 días de hospitalización, estabilidad hemodinámica, tener escala de coma de Glasgow entre 7 y 12, presión intracraneal menor de 20 mmHg, sin limitación o contraindicación para cambiar de posición corporal (incluyendo sangrado activo o tórax inestable) y masaje corporal ( como grados avanzados de quemadura, disnea severa, fiebre, etc.) y dispuesto a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Cualquier factor que viole los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Terapia de masaje de un miembro de la familia.
Una sesión de masoterapia (de 60 minutos) fue realizada por un familiar del paciente. El aceite de almendras se utilizó para facilitar el roce y el masaje. Los músculos de la espalda, deltoides de los hombros, parte anterior y posterior de las piernas, brazos, antebrazos, parte anterior y posterior de los muslos, palmas y dedos, metatarso, parte anterior y posterior de los pies y dedos de los pies, vientre y tórax, músculos auxiliares y del cuello de los pacientes fueron evaluados. masajeado Las técnicas de masaje utilizadas incluyeron masaje estático, técnicas de tensión superficial, masaje de estiramiento, descarga linfática superficial, técnicas de fricción transversal y técnicas de liberación miofacial. Todas las sesiones de masaje se realizaron en los turnos de la mañana. Para el grupo de control, no hubo intervención y los pacientes solo recibieron la atención de rutina de la unidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en la presión arterial sistólica
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 1 año
cambio en la presión arterial diastólica
1 año
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 año
cambio en la frecuencia respiratoria
1 año
La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 1 año
cambio en la frecuencia del pulso
1 año
Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: 1 año
cambio en la escala de coma de Glasgow
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: amir vahedian-azimi, professor, BMSU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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