- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01909882
Efecto de la terapia de masaje de un miembro de la familia sobre los signos vitales y la puntuación de la escala de coma de Glasgow
El efecto de la terapia de masaje de los miembros de la familia sobre los signos vitales y la puntuación de la escala de coma de Glasgow de pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos: un estudio de ensayo clínico controlado, aleatorizado y triple ciego
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Metas y objetivos: Determinar los efectos de la terapia de masaje de un familiar en los signos vitales y la puntuación de la escala de coma de Glasgow de pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos.
Antecedentes: Las complicaciones no aliviadas relacionadas con la hospitalización, como el estrés, la ansiedad, el dolor y el miedo, pueden impactar fácilmente en diferentes sistemas, incluido el cerebro, y estimula los nervios simpátricos y, como resultado, provoca inestabilidades en los signos vitales y deterioro del nivel de conciencia. Se han utilizado terapias alternativas y complementarias, incluido el masaje terapéutico, para disminuir los efectos secundarios mencionados.
Diseño: Ensayo Clínico Controlado, Aleatorizado, Triple Ciego. Métodos: Todos los pacientes internados prolongadamente y sus familias (45 pacientes y 45 familiares en cada grupo) fueron seleccionados consecutivamente entre los pacientes ingresados en la UCI. La herramienta de recolección de datos constaba de dos partes. La primera parte incluía datos demográficos (edad, estado civil y Body Max Index) y la segunda parte incluía una lista de verificación para registrar los signos vitales del paciente (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia respiratoria y pulso). Todas las mediciones se realizaron en el mismo tiempo en ambos grupos de la siguiente manera: antes de la intervención (toda la terapia de masaje), una hora, dos horas, tres horas y cuatro horas. Los datos recopilados se analizaron utilizando estadísticas descriptivas y analíticas utilizando el software SPSS 11.5.
Palabras clave: Masoterapia familiar; Signos vitales; escala de coma de Glasgow; Unidad de Cuidados Intensivos; ensayo clínico controlado aleatorizado; Irán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 1956837173
- Shariati Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 10 días de hospitalización, estabilidad hemodinámica, tener escala de coma de Glasgow entre 7 y 12, presión intracraneal menor de 20 mmHg, sin limitación o contraindicación para cambiar de posición corporal (incluyendo sangrado activo o tórax inestable) y masaje corporal ( como grados avanzados de quemadura, disnea severa, fiebre, etc.) y dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier factor que viole los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Terapia de masaje de un miembro de la familia.
|
Una sesión de masoterapia (de 60 minutos) fue realizada por un familiar del paciente.
El aceite de almendras se utilizó para facilitar el roce y el masaje.
Los músculos de la espalda, deltoides de los hombros, parte anterior y posterior de las piernas, brazos, antebrazos, parte anterior y posterior de los muslos, palmas y dedos, metatarso, parte anterior y posterior de los pies y dedos de los pies, vientre y tórax, músculos auxiliares y del cuello de los pacientes fueron evaluados. masajeado
Las técnicas de masaje utilizadas incluyeron masaje estático, técnicas de tensión superficial, masaje de estiramiento, descarga linfática superficial, técnicas de fricción transversal y técnicas de liberación miofacial.
Todas las sesiones de masaje se realizaron en los turnos de la mañana.
Para el grupo de control, no hubo intervención y los pacientes solo recibieron la atención de rutina de la unidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio en la presión arterial sistólica
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio en la presión arterial diastólica
|
1 año
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio en la frecuencia respiratoria
|
1 año
|
La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio en la frecuencia del pulso
|
1 año
|
Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio en la escala de coma de Glasgow
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: amir vahedian-azimi, professor, BMSU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Massage therapy
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