18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT sken Lokalizace fokálních pankreatických lézí u pacientů s hyperinzulinemickou hypoglykémií
22. dubna 2026 aktualizováno: Lisa States, Children's Hospital of Philadelphia
Rozšířený přístup Použití 18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT skenu Lokalizace fokálních pankreatických lézí u pacientů s hyperinzulinemickou hypoglykémií
Účelem této studie je určit schopnost 18F-fluor-L-dihydroxyfenylalanin (18F-DOPA) PET skenu detekovat fokální lézi hyperinzulinismu a určit lokalizaci u pacientů s vrozeným hyperinzulinismem, Beckwith Wiedemannovým syndromem a suspektním inzulinomem.
Budou shromažďovány bezpečnostní údaje.
Přehled studie
Postavení
Dostupný
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s hyperinzulinemickou hypoglykémií jsou vystaveni riziku neurologického poškození v důsledku hypoglykémie.
Prevencí může být včasný chirurgický zákrok.
F-DOPA PET může být schopen detekovat fokální léze před chirurgickým zákrokem a může být použit během chirurgického plánování k vedení chirurgického postupu.
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Středně velká populace
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Dostupný
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty jakéhokoli věku s hyperinzulinemickou hypoglykémií, diagnostikovanou testem nalačno a/nebo reakcí na stimulaci glukagonem.
- Subjekty, které jsou způsobilé pro operaci slinivky břišní bez ohledu na předchozí operaci slinivky
Kritéria vyloučení:
- Březí nebo kojící samice
- Jakékoli jiné závažné onemocnění nebo stav, který podle úsudku zkoušejícího podstatně zvýší riziko spojené s účastí subjektu v této studii
- Subjekty, které nejsou kandidáty na operaci slinivky břišní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa States, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- States LJ, Davis JC, Hamel SM, Becker SA, Zhuang H. 18F-6-Fluoro-l-Dopa PET/CT Imaging of Congenital Hyperinsulinism. J Nucl Med. 2021 Jul;62(Suppl 2):51S-56S. doi: 10.2967/jnumed.120.246033.
- Boodhansingh KE, Yang Z, Li C, Chen P, Lord K, Becker SA, States LJ, Adzick NS, Bhatti T, Shyng SL, Ganguly A, Stanley CA, De Leon DD. Localized islet nuclear enlargement hyperinsulinism (LINE-HI) due to ABCC8 and GCK mosaic mutations. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 27;187(2):301-313. doi: 10.1530/EJE-21-1095. Print 2022 Aug 1.
- Rosenfeld E, Mitteer L, Boodhansingh K, Becker SA, McKnight H, Boyajian L, Ackermann AM, Kalish JM, Bhatti TR, States LJ, Adzick NS, Lord K, De Leon DD. Case Report: Two Distinct Focal Congenital Hyperinsulinism Lesions Resulting From Separate Genetic Events. Front Pediatr. 2021 Jul 16;9:699129. doi: 10.3389/fped.2021.699129. eCollection 2021.
- States LJ, Saade-Lemus S, De Leon DD. 18-F-L 3,4-Dihydroxyphenylalanine PET/Computed Tomography in the Management of Congenital Hyperinsulinism. PET Clin. 2020 Jul;15(3):349-359. doi: 10.1016/j.cpet.2020.03.004.
- Adzick NS, De Leon DD, States LJ, Lord K, Bhatti TR, Becker SA, Stanley CA. Surgical treatment of congenital hyperinsulinism: Results from 500 pancreatectomies in neonates and children. J Pediatr Surg. 2019 Jan;54(1):27-32. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.10.030. Epub 2018 Oct 5.
- https://jnm.snmjournals.org/content/63/supplement_2/2388 Abstract 2388 Authors: Nithya Navarathna, Deepa Dalal, Susan Becker and Lisa States Title: 18F-FDOPA PET imaging in Congenital Hyperinsulinism for localization of a Focal Pancreatic Lesion: Do medications interfere with radiotracer uptake? Journal of Nuclear Medicine Vol. 63, Issue supplement 2 August 1, 2022
- https://jnm.snmjournals.org/content/65/supplement_2/242379 Abstract 242379 Authors Eva Hamel, Lisa States and Susan Becker Title:18F-FDOPA PET/CT Imaging for Congenital Hyperinsulinism: What is the optimal imaging time? Journal of Nuclear Medicine Vol. 65, Issue supplement 2 June 1, 2024
- States LJ, Becker SA, De Leon DD. Congenital hyperinsulinism: localization of a focal lesion with 18F-FDOPA positron emission tomography. Pediatr Radiol. 2022 Apr;52(4):693-701. doi: 10.1007/s00247-021-05206-5. Epub 2021 Oct 19.
- Sanders VR, Lord K, Sigal W, McKnight H, Wilkinson E, Mitteer LM, Boodhansingh KE, Adzick NS, States LJ, Bhatti TR, De Leon DD. Double trouble: When focal and diffuse hyperinsulinism occur simultaneously. Horm Res Paediatr. 2026 Mar 8:1-15. doi: 10.1159/000550909. Online ahead of print.
- States LJ, Francis P, Hamel ER, Becker SA, De Leon DD. Evaluation of Congenital Hyperinsulinism Using 18F-FDOPA PET. PET Clin. 2026 Apr;21(2):321-330. doi: 10.1016/j.cpet.2025.11.001. Epub 2026 Jan 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy otiskování
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poruchy metabolismu glukózy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenom
- Vrozené vady
- Abnormality, vícenásobné
- Chromozomové poruchy
- Novotvary pankreatu
- Adenom, Islet Cell
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Hypoglykémie
- Hyperinzulinismus
- Inzulinom
- Vrozený hyperinzulinismus
- Beckwith-Wiedemannův syndrom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Neurotransmiterové látky
- Dopaminové látky
- Fluorodopa F 18
Další identifikační čísla studie
- 12-009528
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 18f-dopa
-
Adam BrickmanNational Institute on Aging (NIA)DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborProgresivní supranukleární obrnaTchaj-wan
-
Genentech, Inc.Dokončeno
-
Five Eleven Pharma, Inc.DokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Molecular NeuroImagingDokončenoAlzheimerova nemoc | Zdraví dobrovolníci | Progresivní supranukleární obrnaSpojené státy
-
British Columbia Cancer AgencyJiž není k dispoziciRakovina štítné žlázy, medulární | Neuroblastom | Feochromocytom | Karcinoidní nádor | Paragangliom | InzulinomKanada
-
Washington University School of MedicineNáborAlzheimerova nemocSpojené státy
-
Heather WachtelNáborFeochromocytom | ParagangliomSpojené státy
-
Genentech, Inc.InvicroDokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalDokončenoRakovina prostatyKanada