- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01916148
Lokalizacja ogniskowych zmian trzustkowych u osób z hipoglikemią hiperinsulinemiczną za pomocą 18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lisa States, Children's Hospital of Philadelphia
Rozszerzony dostęp Zastosowanie 18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT Lokalizacja ogniskowych zmian trzustkowych u osób z hipoglikemią hiperinsulinemiczną
Celem niniejszej pracy jest określenie zdolności badania PET z użyciem 18F-fluoro-L-dihydroksyfenyloalaniny (18F-DOPA) do wykrycia zmiany ogniskowej hiperinsulinizmu i określenia jej lokalizacji u pacjentów z wrodzonym hiperinsulinizmem, zespołem Beckwitha-Wiedemanna i podejrzeniem insulinoma.
Zostaną zebrane dane dotyczące bezpieczeństwa.
Przegląd badań
Status
Do dyspozycji
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z hipoglikemią hiperinsulinemiczną są narażeni na ryzyko uszkodzenia neurologicznego w wyniku hipoglikemii.
Wczesna interwencja chirurgiczna może mieć charakter zapobiegawczy.
F-DOPA PET może być w stanie wykryć zmianę ogniskową przed interwencją chirurgiczną i być wykorzystana podczas planowania chirurgicznego do kierowania zabiegiem chirurgicznym.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Populacja średniej wielkości
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Do dyspozycji
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w każdym wieku z hipoglikemią hiperinsulinemiczną, zdiagnozowaną na podstawie testu na czczo i/lub odpowiedzią na stymulację glukagonem.
- Pacjenci, którzy kwalifikują się do operacji trzustki niezależnie od wcześniejszej operacji trzustki
Kryteria wyłączenia:
- Samice w ciąży lub karmiące
- Jakakolwiek inna poważna choroba lub stan, który w ocenie badacza znacznie zwiększy ryzyko związane z udziałem uczestnika w tym badaniu
- Pacjenci, którzy nie są kandydatami do operacji trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa States, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- States LJ, Davis JC, Hamel SM, Becker SA, Zhuang H. 18F-6-Fluoro-l-Dopa PET/CT Imaging of Congenital Hyperinsulinism. J Nucl Med. 2021 Jul;62(Suppl 2):51S-56S. doi: 10.2967/jnumed.120.246033.
- Boodhansingh KE, Yang Z, Li C, Chen P, Lord K, Becker SA, States LJ, Adzick NS, Bhatti T, Shyng SL, Ganguly A, Stanley CA, De Leon DD. Localized islet nuclear enlargement hyperinsulinism (LINE-HI) due to ABCC8 and GCK mosaic mutations. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 27;187(2):301-313. doi: 10.1530/EJE-21-1095. Print 2022 Aug 1.
- Rosenfeld E, Mitteer L, Boodhansingh K, Becker SA, McKnight H, Boyajian L, Ackermann AM, Kalish JM, Bhatti TR, States LJ, Adzick NS, Lord K, De Leon DD. Case Report: Two Distinct Focal Congenital Hyperinsulinism Lesions Resulting From Separate Genetic Events. Front Pediatr. 2021 Jul 16;9:699129. doi: 10.3389/fped.2021.699129. eCollection 2021.
- States LJ, Saade-Lemus S, De Leon DD. 18-F-L 3,4-Dihydroxyphenylalanine PET/Computed Tomography in the Management of Congenital Hyperinsulinism. PET Clin. 2020 Jul;15(3):349-359. doi: 10.1016/j.cpet.2020.03.004.
- Adzick NS, De Leon DD, States LJ, Lord K, Bhatti TR, Becker SA, Stanley CA. Surgical treatment of congenital hyperinsulinism: Results from 500 pancreatectomies in neonates and children. J Pediatr Surg. 2019 Jan;54(1):27-32. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.10.030. Epub 2018 Oct 5.
- https://jnm.snmjournals.org/content/63/supplement_2/2388 Abstract 2388 Authors: Nithya Navarathna, Deepa Dalal, Susan Becker and Lisa States Title: 18F-FDOPA PET imaging in Congenital Hyperinsulinism for localization of a Focal Pancreatic Lesion: Do medications interfere with radiotracer uptake? Journal of Nuclear Medicine Vol. 63, Issue supplement 2 August 1, 2022
- https://jnm.snmjournals.org/content/65/supplement_2/242379 Abstract 242379 Authors Eva Hamel, Lisa States and Susan Becker Title:18F-FDOPA PET/CT Imaging for Congenital Hyperinsulinism: What is the optimal imaging time? Journal of Nuclear Medicine Vol. 65, Issue supplement 2 June 1, 2024
- States LJ, Becker SA, De Leon DD. Congenital hyperinsulinism: localization of a focal lesion with 18F-FDOPA positron emission tomography. Pediatr Radiol. 2022 Apr;52(4):693-701. doi: 10.1007/s00247-021-05206-5. Epub 2021 Oct 19.
- Sanders VR, Lord K, Sigal W, McKnight H, Wilkinson E, Mitteer LM, Boodhansingh KE, Adzick NS, States LJ, Bhatti TR, De Leon DD. Double trouble: When focal and diffuse hyperinsulinism occur simultaneously. Horm Res Paediatr. 2026 Mar 8:1-15. doi: 10.1159/000550909. Online ahead of print.
- States LJ, Francis P, Hamel ER, Becker SA, De Leon DD. Evaluation of Congenital Hyperinsulinism Using 18F-FDOPA PET. PET Clin. 2026 Apr;21(2):321-330. doi: 10.1016/j.cpet.2025.11.001. Epub 2026 Jan 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wdrukowywania
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Gruczolak
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Nowotwory trzustki
- Gruczolak, Wysepkowa Komórka
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Hipoglikemia
- Hiperinsulinizm
- Insulinoma
- Wrodzony hiperinsulinizm
- Zespół Beckwitha-Wiedemanna
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki dopaminowe
- Fluorodopa F 18
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-009528
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinoma
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAktywny, nie rekrutujący
-
Sahlgrenska University HospitalRekrutacyjny
-
Vishnevsky Center of SurgeryZakończonyInsulinoma; Trzustka
-
Herlev HospitalRekrutacyjnyAblacja częstotliwościami radiowymi | MĘŻCZYŹNI1 | NET | Insulinoma; Trzustka | Zespół Conna | Ultrasonografia endoskopowa (EUS)Dania
-
Barts & The London NHS TrustZakończonyInsulinooporność | Insulinoma | Nieświadomość hipoglikemii | Hipoglikemia bez cukrzycy | Hipoglikemia insuliny | Hipoglikemia, reaktywna | Noc hipoglikemii | Insulinoma; Złośliwy, trzustka | Spontaniczna hipoglikemia | Guzy neuroendokrynneZjednoczone Królestwo
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjny
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityNieznany
-
Peking Union Medical College HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Guangxi Medical UniversityNieznany
Badania kliniczne na 18F-DOPA
-
University of AlbertaAlberta Health servicesZakończonyChoroba Parkinsona | Guzy neuroendokrynne | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Wrodzony hiperinsulinizm | Glejak mózguKanada
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Zapalenie wątroby typu B | Wirusowe zapalenie wątroby typu CTajwan
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonyNadczynność przytarczyc | Mnoga neoplazja endokrynologiczna | Hiperkalcemia | MĘŻCZYŹNI1 | Nowotwór przytarczycStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Rekrutacyjny
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończonyGlejak wysokiego stopniaFrancja
-
Miguel PampaloniRekrutacyjnyWrodzony hiperinsulinizmStany Zjednoczone
-
Beta Emitting Accurate Monitored SystemsAssistance Publique - Hôpitaux de Paris, FRANCEJeszcze nie rekrutacjaGlejaka wielopostaciowego | Nowotwór mózgu | Obrazowanie mózgu
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalRekrutacyjnyHiperinsulinizmStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończonyHiperinsulinizm | Wrodzony hiperinsulinizm | Przewlekła hiperinsulinemiczna hipoglikemia niemowlęca | CHI | PHIStany Zjednoczone