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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01916148
18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT Localisation des lésions pancréatiques focales chez les sujets atteints d'hypoglycémie hyperinsulinémique
22 avril 2026 mis à jour par: Lisa States, Children's Hospital of Philadelphia
Accès élargi Utilisation de la localisation TEP/TDM au 18F-L-Fluoro-DOPA des lésions pancréatiques focales chez les sujets atteints d'hypoglycémie hyperinsulinémique
Le but de cette étude est de déterminer la capacité d'une TEP au 18F-fluoro-L-dihydroxyphénylalanine (18F-DOPA) à détecter une lésion focale d'hyperinsulinisme et à déterminer sa localisation chez les patients atteints d'hyperinsulinisme congénital, de syndrome de Beckwith Wiedemann et d'insulinome suspecté.
Des données de sécurité seront collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'hypoglycémie hyperinsulinémique sont à risque de lésions neurologiques dues à l'hypoglycémie.
Une intervention chirurgicale précoce peut être préventive.
La F-DOPA PET peut être capable de détecter une lésion focale avant une intervention chirurgicale et être utilisée lors de la planification chirurgicale pour guider la procédure chirurgicale.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Population de taille intermédiaire
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Disponible
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de tout âge présentant une hypoglycémie hyperinsulinémique, diagnostiquée par un test à jeun et/ou une réponse à la stimulation du glucagon.
- Sujets éligibles à la chirurgie pancréatique indépendamment de la chirurgie pancréatique antérieure
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Toute autre maladie ou affection majeure qui, de l'avis de l'investigateur, augmentera considérablement le risque associé à la participation du sujet à cette étude
- Sujets qui ne sont pas candidats à la chirurgie pancréatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa States, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- States LJ, Davis JC, Hamel SM, Becker SA, Zhuang H. 18F-6-Fluoro-l-Dopa PET/CT Imaging of Congenital Hyperinsulinism. J Nucl Med. 2021 Jul;62(Suppl 2):51S-56S. doi: 10.2967/jnumed.120.246033.
- Boodhansingh KE, Yang Z, Li C, Chen P, Lord K, Becker SA, States LJ, Adzick NS, Bhatti T, Shyng SL, Ganguly A, Stanley CA, De Leon DD. Localized islet nuclear enlargement hyperinsulinism (LINE-HI) due to ABCC8 and GCK mosaic mutations. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 27;187(2):301-313. doi: 10.1530/EJE-21-1095. Print 2022 Aug 1.
- Rosenfeld E, Mitteer L, Boodhansingh K, Becker SA, McKnight H, Boyajian L, Ackermann AM, Kalish JM, Bhatti TR, States LJ, Adzick NS, Lord K, De Leon DD. Case Report: Two Distinct Focal Congenital Hyperinsulinism Lesions Resulting From Separate Genetic Events. Front Pediatr. 2021 Jul 16;9:699129. doi: 10.3389/fped.2021.699129. eCollection 2021.
- States LJ, Saade-Lemus S, De Leon DD. 18-F-L 3,4-Dihydroxyphenylalanine PET/Computed Tomography in the Management of Congenital Hyperinsulinism. PET Clin. 2020 Jul;15(3):349-359. doi: 10.1016/j.cpet.2020.03.004.
- Adzick NS, De Leon DD, States LJ, Lord K, Bhatti TR, Becker SA, Stanley CA. Surgical treatment of congenital hyperinsulinism: Results from 500 pancreatectomies in neonates and children. J Pediatr Surg. 2019 Jan;54(1):27-32. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.10.030. Epub 2018 Oct 5.
- https://jnm.snmjournals.org/content/63/supplement_2/2388 Abstract 2388 Authors: Nithya Navarathna, Deepa Dalal, Susan Becker and Lisa States Title: 18F-FDOPA PET imaging in Congenital Hyperinsulinism for localization of a Focal Pancreatic Lesion: Do medications interfere with radiotracer uptake? Journal of Nuclear Medicine Vol. 63, Issue supplement 2 August 1, 2022
- https://jnm.snmjournals.org/content/65/supplement_2/242379 Abstract 242379 Authors Eva Hamel, Lisa States and Susan Becker Title:18F-FDOPA PET/CT Imaging for Congenital Hyperinsulinism: What is the optimal imaging time? Journal of Nuclear Medicine Vol. 65, Issue supplement 2 June 1, 2024
- States LJ, Becker SA, De Leon DD. Congenital hyperinsulinism: localization of a focal lesion with 18F-FDOPA positron emission tomography. Pediatr Radiol. 2022 Apr;52(4):693-701. doi: 10.1007/s00247-021-05206-5. Epub 2021 Oct 19.
- Sanders VR, Lord K, Sigal W, McKnight H, Wilkinson E, Mitteer LM, Boodhansingh KE, Adzick NS, States LJ, Bhatti TR, De Leon DD. Double trouble: When focal and diffuse hyperinsulinism occur simultaneously. Horm Res Paediatr. 2026 Mar 8:1-15. doi: 10.1159/000550909. Online ahead of print.
- States LJ, Francis P, Hamel ER, Becker SA, De Leon DD. Evaluation of Congenital Hyperinsulinism Using 18F-FDOPA PET. PET Clin. 2026 Apr;21(2):321-330. doi: 10.1016/j.cpet.2025.11.001. Epub 2026 Jan 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2013
Première publication (Estimé)
5 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles de l'empreinte
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Troubles du métabolisme du glucose
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénome
- Anomalies congénitales
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Tumeurs pancréatiques
- Adénome, îlot cellulaire
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Hypoglycémie
- Hyperinsulinisme
- Insulinome
- Hyperinsulinisme congénital
- Syndrome de Beckwith-Wiedemann
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents neurotransmetteurs
- Agents dopaminergiques
- Fluorodopa F 18
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-009528
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