18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT vizsgálat Fokális hasnyálmirigy-elváltozások lokalizációja hiperinzulinemiás hipoglikémiában szenvedő alanyoknál
2026. április 22. frissítette: Lisa States, Children's Hospital of Philadelphia
A 18F-L-fluor-DOPA PET/CT-vizsgálat kiterjesztett hozzáférése A gócos hasnyálmirigy-elváltozások lokalizálása hiperinzulinemiás hipoglikémiában szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a 18F-fluor-L-dihidroxifenilalanin (18F-DOPA) PET-vizsgálat képes-e kimutatni a hiperinzulinizmus fokális elváltozását, és meghatározni a lokalizációt veleszületett hiperinzulinizmusban, Beckwith Wiedemann-szindrómában és inzulinóma gyanújában szenvedő betegeknél.
Biztonsági adatokat gyűjtenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Elérhető
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hyperinsulinemiás hipoglikémiában szenvedő betegeknél fennáll a hipoglikémia miatti neurológiai károsodás veszélye.
A korai műtéti beavatkozás megelőzheti.
Az F-DOPA PET képes lehet a gócos elváltozás észlelésére a műtét előtt, és a műtéti tervezés során használható a műtéti eljárás irányítására.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Közepes méretű lakosság
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Elérhető
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen életkorú, hiperinzulinémiás hipoglikémiában szenvedő alanyok, akiket éhgyomri teszttel és/vagy glukagon-stimulációra adott reakcióval diagnosztizáltak.
- Azok az alanyok, akik jogosultak hasnyálmirigy-műtétre, függetlenül a korábbi hasnyálmirigy-műtéttől
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nőstények
- Bármilyen más súlyos betegség vagy állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint jelentősen növeli az alanynak ebben a vizsgálatban való részvételével kapcsolatos kockázatot
- Olyan alanyok, akik nem jelöltek hasnyálmirigy-műtétre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa States, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- States LJ, Davis JC, Hamel SM, Becker SA, Zhuang H. 18F-6-Fluoro-l-Dopa PET/CT Imaging of Congenital Hyperinsulinism. J Nucl Med. 2021 Jul;62(Suppl 2):51S-56S. doi: 10.2967/jnumed.120.246033.
- Boodhansingh KE, Yang Z, Li C, Chen P, Lord K, Becker SA, States LJ, Adzick NS, Bhatti T, Shyng SL, Ganguly A, Stanley CA, De Leon DD. Localized islet nuclear enlargement hyperinsulinism (LINE-HI) due to ABCC8 and GCK mosaic mutations. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 27;187(2):301-313. doi: 10.1530/EJE-21-1095. Print 2022 Aug 1.
- Rosenfeld E, Mitteer L, Boodhansingh K, Becker SA, McKnight H, Boyajian L, Ackermann AM, Kalish JM, Bhatti TR, States LJ, Adzick NS, Lord K, De Leon DD. Case Report: Two Distinct Focal Congenital Hyperinsulinism Lesions Resulting From Separate Genetic Events. Front Pediatr. 2021 Jul 16;9:699129. doi: 10.3389/fped.2021.699129. eCollection 2021.
- States LJ, Saade-Lemus S, De Leon DD. 18-F-L 3,4-Dihydroxyphenylalanine PET/Computed Tomography in the Management of Congenital Hyperinsulinism. PET Clin. 2020 Jul;15(3):349-359. doi: 10.1016/j.cpet.2020.03.004.
- Adzick NS, De Leon DD, States LJ, Lord K, Bhatti TR, Becker SA, Stanley CA. Surgical treatment of congenital hyperinsulinism: Results from 500 pancreatectomies in neonates and children. J Pediatr Surg. 2019 Jan;54(1):27-32. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.10.030. Epub 2018 Oct 5.
- https://jnm.snmjournals.org/content/63/supplement_2/2388 Abstract 2388 Authors: Nithya Navarathna, Deepa Dalal, Susan Becker and Lisa States Title: 18F-FDOPA PET imaging in Congenital Hyperinsulinism for localization of a Focal Pancreatic Lesion: Do medications interfere with radiotracer uptake? Journal of Nuclear Medicine Vol. 63, Issue supplement 2 August 1, 2022
- https://jnm.snmjournals.org/content/65/supplement_2/242379 Abstract 242379 Authors Eva Hamel, Lisa States and Susan Becker Title:18F-FDOPA PET/CT Imaging for Congenital Hyperinsulinism: What is the optimal imaging time? Journal of Nuclear Medicine Vol. 65, Issue supplement 2 June 1, 2024
- States LJ, Becker SA, De Leon DD. Congenital hyperinsulinism: localization of a focal lesion with 18F-FDOPA positron emission tomography. Pediatr Radiol. 2022 Apr;52(4):693-701. doi: 10.1007/s00247-021-05206-5. Epub 2021 Oct 19.
- Sanders VR, Lord K, Sigal W, McKnight H, Wilkinson E, Mitteer LM, Boodhansingh KE, Adzick NS, States LJ, Bhatti TR, De Leon DD. Double trouble: When focal and diffuse hyperinsulinism occur simultaneously. Horm Res Paediatr. 2026 Mar 8:1-15. doi: 10.1159/000550909. Online ahead of print.
- States LJ, Francis P, Hamel ER, Becker SA, De Leon DD. Evaluation of Congenital Hyperinsulinism Using 18F-FDOPA PET. PET Clin. 2026 Apr;21(2):321-330. doi: 10.1016/j.cpet.2025.11.001. Epub 2026 Jan 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 2.
Első közzététel (Becsült)
2013. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Hipoglikémia
- HÁZI KEDVENC
- insulinoma
- Beckwith Wiedemann szindróma
- F-DOPA
- Hiperinzulinizmus (HI)
- 18-F DOPA
- 18F-L-Fluor-DOPA
- 18F-fluor-L-dihidroxi-fenilalanin
- fokális hasnyálmirigy elváltozások
- veleszületett hiperinzulinizmus
- Hyperinsulinemiás hipoglikémia
- F-DOPA PET
- CHI (veleszületett hiperinzulinizmus)
További vonatkozó MeSH feltételek
- Imprinting zavarok
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anyagcsere-betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenoma
- Veleszületett rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Adenoma, szigetsejt
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Hipoglikémia
- Hiperinzulinizmus
- Insulinoma
- Veleszületett hiperinzulinizmus
- Beckwith-Wiedemann szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Neurotranszmitter szerek
- Dopamin szerek
- Fluorodopa f 18
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-009528
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .