- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01916148
18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT Scan Localização de lesões pancreáticas focais em indivíduos com hipoglicemia hiperinsulinêmica
3 de abril de 2024 atualizado por: Lisa States, Children's Hospital of Philadelphia
Uso de acesso expandido de 18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT Scan Localização de lesões pancreáticas focais em indivíduos com hipoglicemia hiperinsulinêmica
O objetivo deste estudo é determinar a capacidade de um PET scan com 18F-fluoro-L-diidroxifenilalanina (18F-DOPA) detectar uma lesão focal de hiperinsulinismo e determinar a localização em pacientes com hiperinsulinismo congênito, síndrome de Beckwith Wiedemann e suspeita de insulinoma.
Dados de segurança serão coletados.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com hipoglicemia hiperinsulinêmica correm o risco de danos neurológicos devido à hipoglicemia.
A intervenção cirúrgica precoce pode ser preventiva.
F-DOPA PET pode ser capaz de detectar uma lesão focal antes da intervenção cirúrgica e ser usado durante o planejamento cirúrgico para orientar o procedimento cirúrgico.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Susan Becker, RN, BSN, CCRC
- Número de telefone: 267-426-0269
- E-mail: Beckers@chop.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lisa States, MD
- Número de telefone: 267-425-7146
- E-mail: States@chop.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Disponível
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Investigador principal:
- Lisa States, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de qualquer idade com hipoglicemia hiperinsulinêmica, diagnosticada por teste de jejum e/ou resposta à estimulação com glucagon.
- Indivíduos elegíveis para cirurgia pancreática independentemente de cirurgia pancreática prévia
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Qualquer outra doença ou condição importante que, no julgamento do investigador, aumentará substancialmente o risco associado à participação do sujeito neste estudo
- Indivíduos que não são candidatos à cirurgia pancreática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa States, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- States LJ, Davis JC, Hamel SM, Becker SA, Zhuang H. 18F-6-Fluoro-l-Dopa PET/CT Imaging of Congenital Hyperinsulinism. J Nucl Med. 2021 Jul;62(Suppl 2):51S-56S. doi: 10.2967/jnumed.120.246033.
- Boodhansingh KE, Yang Z, Li C, Chen P, Lord K, Becker SA, States LJ, Adzick NS, Bhatti T, Shyng SL, Ganguly A, Stanley CA, De Leon DD. Localized islet nuclear enlargement hyperinsulinism (LINE-HI) due to ABCC8 and GCK mosaic mutations. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 27;187(2):301-313. doi: 10.1530/EJE-21-1095. Print 2022 Aug 1.
- Rosenfeld E, Mitteer L, Boodhansingh K, Becker SA, McKnight H, Boyajian L, Ackermann AM, Kalish JM, Bhatti TR, States LJ, Adzick NS, Lord K, De Leon DD. Case Report: Two Distinct Focal Congenital Hyperinsulinism Lesions Resulting From Separate Genetic Events. Front Pediatr. 2021 Jul 16;9:699129. doi: 10.3389/fped.2021.699129. eCollection 2021.
- States LJ, Saade-Lemus S, De Leon DD. 18-F-L 3,4-Dihydroxyphenylalanine PET/Computed Tomography in the Management of Congenital Hyperinsulinism. PET Clin. 2020 Jul;15(3):349-359. doi: 10.1016/j.cpet.2020.03.004.
- Adzick NS, De Leon DD, States LJ, Lord K, Bhatti TR, Becker SA, Stanley CA. Surgical treatment of congenital hyperinsulinism: Results from 500 pancreatectomies in neonates and children. J Pediatr Surg. 2019 Jan;54(1):27-32. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.10.030. Epub 2018 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimado)
5 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Anomalias congénitas
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças pancreáticas
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Adenoma
- Neoplasias Pancreáticas
- Adenoma, Célula Ilhota
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- Hipoglicemia
- Hiperinsulinismo
- Insulinoma
- Hiperinsulinismo Congênito
- Nesidioblastose
- Síndrome de Beckwith-Wiedemann
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de Dopamina
- Diidroxifenilalanina
Outros números de identificação do estudo
- 12-009528
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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