- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01916148
18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT-scanning Lokalisering af fokale bugspytkirtellæsioner hos forsøgspersoner med hyperinsulinemisk hypoglykæmi
22. april 2026 opdateret af: Lisa States, Children's Hospital of Philadelphia
Udvidet adgang Brug af 18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT-scanning Lokalisering af fokale bugspytkirtellæsioner hos forsøgspersoner med hyperinsulinemisk hypoglykæmi
Dette formål med denne undersøgelse er at bestemme evnen af en 18F-fluoro-L-dihydroxyphenylalanin (18F-DOPA) PET-scanning til at påvise en fokal læsion af hyperinsulinisme og bestemme placeringen hos patienter med medfødt hyperinsulinisme, Beckwith Wiedemann syndrom og mistænkt insulinom.
Der vil blive indsamlet sikkerhedsdata.
Studieoversigt
Status
Ledig
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med hyperinsulinemisk hypoglykæmi er i risiko for neurologisk skade på grund af hypoglykæmi.
Tidlig kirurgisk indgreb kan være forebyggende.
F-DOPA PET kan muligvis detektere en fokal læsion før kirurgisk indgreb og bruges under kirurgisk planlægning til at vejlede den kirurgiske procedure.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Befolkning af middelstørrelse
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Ledig
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individer i alle aldre med hyperinsulinemisk hypoglykæmi, diagnosticeret ved en fastetest og/eller respons på glukagonstimulering.
- Forsøgspersoner, der er berettiget til bugspytkirteloperation uanset tidligere pancreaskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige eller ammende hunner
- Enhver anden større sygdom eller tilstand, som efter efterforskerens vurdering vil øge risikoen forbundet med forsøgspersonens deltagelse i denne undersøgelse væsentligt
- Forsøgspersoner, der ikke er kandidater til bugspytkirtelkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa States, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- States LJ, Davis JC, Hamel SM, Becker SA, Zhuang H. 18F-6-Fluoro-l-Dopa PET/CT Imaging of Congenital Hyperinsulinism. J Nucl Med. 2021 Jul;62(Suppl 2):51S-56S. doi: 10.2967/jnumed.120.246033.
- Boodhansingh KE, Yang Z, Li C, Chen P, Lord K, Becker SA, States LJ, Adzick NS, Bhatti T, Shyng SL, Ganguly A, Stanley CA, De Leon DD. Localized islet nuclear enlargement hyperinsulinism (LINE-HI) due to ABCC8 and GCK mosaic mutations. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 27;187(2):301-313. doi: 10.1530/EJE-21-1095. Print 2022 Aug 1.
- Rosenfeld E, Mitteer L, Boodhansingh K, Becker SA, McKnight H, Boyajian L, Ackermann AM, Kalish JM, Bhatti TR, States LJ, Adzick NS, Lord K, De Leon DD. Case Report: Two Distinct Focal Congenital Hyperinsulinism Lesions Resulting From Separate Genetic Events. Front Pediatr. 2021 Jul 16;9:699129. doi: 10.3389/fped.2021.699129. eCollection 2021.
- States LJ, Saade-Lemus S, De Leon DD. 18-F-L 3,4-Dihydroxyphenylalanine PET/Computed Tomography in the Management of Congenital Hyperinsulinism. PET Clin. 2020 Jul;15(3):349-359. doi: 10.1016/j.cpet.2020.03.004.
- Adzick NS, De Leon DD, States LJ, Lord K, Bhatti TR, Becker SA, Stanley CA. Surgical treatment of congenital hyperinsulinism: Results from 500 pancreatectomies in neonates and children. J Pediatr Surg. 2019 Jan;54(1):27-32. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.10.030. Epub 2018 Oct 5.
- https://jnm.snmjournals.org/content/63/supplement_2/2388 Abstract 2388 Authors: Nithya Navarathna, Deepa Dalal, Susan Becker and Lisa States Title: 18F-FDOPA PET imaging in Congenital Hyperinsulinism for localization of a Focal Pancreatic Lesion: Do medications interfere with radiotracer uptake? Journal of Nuclear Medicine Vol. 63, Issue supplement 2 August 1, 2022
- https://jnm.snmjournals.org/content/65/supplement_2/242379 Abstract 242379 Authors Eva Hamel, Lisa States and Susan Becker Title:18F-FDOPA PET/CT Imaging for Congenital Hyperinsulinism: What is the optimal imaging time? Journal of Nuclear Medicine Vol. 65, Issue supplement 2 June 1, 2024
- States LJ, Becker SA, De Leon DD. Congenital hyperinsulinism: localization of a focal lesion with 18F-FDOPA positron emission tomography. Pediatr Radiol. 2022 Apr;52(4):693-701. doi: 10.1007/s00247-021-05206-5. Epub 2021 Oct 19.
- Sanders VR, Lord K, Sigal W, McKnight H, Wilkinson E, Mitteer LM, Boodhansingh KE, Adzick NS, States LJ, Bhatti TR, De Leon DD. Double trouble: When focal and diffuse hyperinsulinism occur simultaneously. Horm Res Paediatr. 2026 Mar 8:1-15. doi: 10.1159/000550909. Online ahead of print.
- States LJ, Francis P, Hamel ER, Becker SA, De Leon DD. Evaluation of Congenital Hyperinsulinism Using 18F-FDOPA PET. PET Clin. 2026 Apr;21(2):321-330. doi: 10.1016/j.cpet.2025.11.001. Epub 2026 Jan 14.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2013
Først opslået (Anslået)
5. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Prægningsforstyrrelser
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenom
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Kromosomlidelser
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Adenom, øcelle
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Hypoglykæmi
- Hyperinsulinisme
- Insulinom
- Medfødt hyperinsulinisme
- Beckwith-Wiedemanns syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmittermidler
- Dopaminmidler
- Fluorodopa F 18
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-009528
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 18f-dopa
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAfsluttetParkinsons sygdom | Neuroendokrine tumorer | Neuroblastom | Medfødt hyperinsulinisme | HjernegliomCanada
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Hepatitis B | Hepatitis CTaiwan
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetHyperparathyroidisme | Multipel endokrin neoplasi | Hypercalcæmi | MÆND1 | Parathyroid neoplasmaForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendt
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Rekruttering
-
Beta Emitting Accurate Monitored SystemsAssistance Publique - Hôpitaux de Paris, FRANCEIkke rekrutterer endnuGlioblastom | Hjernetumorer | Brain Imaging
-
Miguel PampaloniRekrutteringMedfødt hyperinsulinismeForenede Stater
-
Institut Claudius RegaudAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetGliom af høj kvalitetFrankrig
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalRekrutteringHyperinsulinismeForenede Stater