18F-L-Fluor-DOPA-PET/CT-Scan Lokalisierung fokaler Pankreasläsionen bei Patienten mit hyperinsulinämischer Hypoglykämie
3. April 2024 aktualisiert von: Lisa States, Children's Hospital of Philadelphia
Expanded Access Use of 18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT Scan Lokalisierung von fokalen Pankreasläsionen bei Patienten mit hyperinsulinämischer Hypoglykämie
Dieser Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit eines 18F-Fluor-L-Dihydroxyphenylalanin (18F-DOPA)-PET-Scans zu bestimmen, eine fokale Läsion von Hyperinsulinismus zu erkennen und den Ort bei Patienten mit angeborenem Hyperinsulinismus, Beckwith-Wiedemann-Syndrom und vermutetem Insulinom zu bestimmen.
Es werden Sicherheitsdaten erhoben.
Studienübersicht
Status
Verfügbar
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit hyperinsulinämischer Hypoglykämie besteht ein Risiko für neurologische Schäden aufgrund von Hypoglykämie.
Ein frühzeitiger chirurgischer Eingriff kann präventiv sein.
F-DOPA-PET kann möglicherweise eine fokale Läsion vor einem chirurgischen Eingriff erkennen und während der chirurgischen Planung verwendet werden, um den chirurgischen Eingriff zu steuern.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Susan Becker, RN, BSN, CCRC
- Telefonnummer: 267-426-0269
- E-Mail: Beckers@chop.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lisa States, MD
- Telefonnummer: 267-425-7146
- E-Mail: States@chop.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Verfügbar
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Hauptermittler:
- Lisa States, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen jeden Alters mit hyperinsulinämischer Hypoglykämie, diagnostiziert durch einen Fastentest und/oder Reaktion auf eine Glukagonstimulation.
- Probanden, die unabhängig von einer vorherigen Pankreasoperation für eine Pankreasoperation in Frage kommen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Jede andere schwere Krankheit oder Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes das mit der Teilnahme des Probanden an dieser Studie verbundene Risiko wesentlich erhöht
- Patienten, die kein Kandidat für eine Bauchspeicheldrüsenoperation sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa States, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- States LJ, Davis JC, Hamel SM, Becker SA, Zhuang H. 18F-6-Fluoro-l-Dopa PET/CT Imaging of Congenital Hyperinsulinism. J Nucl Med. 2021 Jul;62(Suppl 2):51S-56S. doi: 10.2967/jnumed.120.246033.
- Boodhansingh KE, Yang Z, Li C, Chen P, Lord K, Becker SA, States LJ, Adzick NS, Bhatti T, Shyng SL, Ganguly A, Stanley CA, De Leon DD. Localized islet nuclear enlargement hyperinsulinism (LINE-HI) due to ABCC8 and GCK mosaic mutations. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 27;187(2):301-313. doi: 10.1530/EJE-21-1095. Print 2022 Aug 1.
- Rosenfeld E, Mitteer L, Boodhansingh K, Becker SA, McKnight H, Boyajian L, Ackermann AM, Kalish JM, Bhatti TR, States LJ, Adzick NS, Lord K, De Leon DD. Case Report: Two Distinct Focal Congenital Hyperinsulinism Lesions Resulting From Separate Genetic Events. Front Pediatr. 2021 Jul 16;9:699129. doi: 10.3389/fped.2021.699129. eCollection 2021.
- States LJ, Saade-Lemus S, De Leon DD. 18-F-L 3,4-Dihydroxyphenylalanine PET/Computed Tomography in the Management of Congenital Hyperinsulinism. PET Clin. 2020 Jul;15(3):349-359. doi: 10.1016/j.cpet.2020.03.004.
- Adzick NS, De Leon DD, States LJ, Lord K, Bhatti TR, Becker SA, Stanley CA. Surgical treatment of congenital hyperinsulinism: Results from 500 pancreatectomies in neonates and children. J Pediatr Surg. 2019 Jan;54(1):27-32. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.10.030. Epub 2018 Oct 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Angeborene Anomalien
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Anomalien, mehrere
- Chromosomenstörungen
- Adenom
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Adenom, Inselzelle
- Prägestörungen
- Hypoglykämie
- Hyperinsulinismus
- Insulinom
- Angeborener Hyperinsulinismus
- Nesidioblastose
- Beckwith-Wiedemann-Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Dopamin-Agenten
- Dihydroxyphenylalanin
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-009528
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