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18F-L-Fluor-DOPA-PET/CT-Scan Lokalisierung fokaler Pankreasläsionen bei Patienten mit hyperinsulinämischer Hypoglykämie

22. April 2026 aktualisiert von: Lisa States, Children's Hospital of Philadelphia

Expanded Access Use of 18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT Scan Lokalisierung von fokalen Pankreasläsionen bei Patienten mit hyperinsulinämischer Hypoglykämie

Dieser Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit eines 18F-Fluor-L-Dihydroxyphenylalanin (18F-DOPA)-PET-Scans zu bestimmen, eine fokale Läsion von Hyperinsulinismus zu erkennen und den Ort bei Patienten mit angeborenem Hyperinsulinismus, Beckwith-Wiedemann-Syndrom und vermutetem Insulinom zu bestimmen. Es werden Sicherheitsdaten erhoben.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit hyperinsulinämischer Hypoglykämie besteht ein Risiko für neurologische Schäden aufgrund von Hypoglykämie. Ein frühzeitiger chirurgischer Eingriff kann präventiv sein. F-DOPA-PET kann möglicherweise eine fokale Läsion vor einem chirurgischen Eingriff erkennen und während der chirurgischen Planung verwendet werden, um den chirurgischen Eingriff zu steuern.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Verfügbar
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen jeden Alters mit hyperinsulinämischer Hypoglykämie, diagnostiziert durch einen Fastentest und/oder Reaktion auf eine Glukagonstimulation.
  • Probanden, die unabhängig von einer vorherigen Pankreasoperation für eine Pankreasoperation in Frage kommen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Jede andere schwere Krankheit oder Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes das mit der Teilnahme des Probanden an dieser Studie verbundene Risiko wesentlich erhöht
  • Patienten, die kein Kandidat für eine Bauchspeicheldrüsenoperation sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa States, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-009528

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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