- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01916148
18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT-skanning Lokalisering av fokale bukspyttkjertellesjoner hos personer med hyperinsulinemisk hypoglykemi
3. april 2024 oppdatert av: Lisa States, Children's Hospital of Philadelphia
Utvidet tilgangsbruk av 18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT-skanning Lokalisering av fokale bukspyttkjertellesjoner hos personer med hyperinsulinemisk hypoglykemi
Dette formålet med denne studien er å bestemme evnen til en 18F-fluoro-L-dihydroksyfenylalanin (18F-DOPA) PET-skanning for å oppdage en fokal lesjon av hyperinsulinisme og bestemme plasseringen hos pasienter med medfødt hyperinsulinisme, Beckwith Wiedemann syndrom og mistenkt insulinom.
Sikkerhetsdata vil bli samlet inn.
Studieoversikt
Status
Tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med hyperinsulinemisk hypoglykemi har risiko for nevrologisk skade på grunn av hypoglykemi.
Tidlig kirurgisk inngrep kan være forebyggende.
F-DOPA PET kan være i stand til å oppdage en fokal lesjon før kirurgisk inngrep og brukes under kirurgisk planlegging for å veilede den kirurgiske prosedyren.
Studietype
Utvidet tilgang
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Susan Becker, RN, BSN, CCRC
- Telefonnummer: 267-426-0269
- E-post: Beckers@chop.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lisa States, MD
- Telefonnummer: 267-425-7146
- E-post: States@chop.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Tilgjengelig
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Hovedetterforsker:
- Lisa States, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alle aldre med hyperinsulinemisk hypoglykemi, diagnostisert ved en fastetest og/eller respons på glukagonstimulering.
- Forsøkspersoner som er kvalifisert for bukspyttkjertelkirurgi uavhengig av tidligere bukspyttkjertelkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Drektige eller ammende kvinner
- Enhver annen alvorlig sykdom eller tilstand som etter etterforskerens vurdering vil øke risikoen forbundet med forsøkspersonens deltakelse i denne studien betydelig.
- Forsøkspersoner som ikke er en kandidat for bukspyttkjertelkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa States, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- States LJ, Davis JC, Hamel SM, Becker SA, Zhuang H. 18F-6-Fluoro-l-Dopa PET/CT Imaging of Congenital Hyperinsulinism. J Nucl Med. 2021 Jul;62(Suppl 2):51S-56S. doi: 10.2967/jnumed.120.246033.
- Boodhansingh KE, Yang Z, Li C, Chen P, Lord K, Becker SA, States LJ, Adzick NS, Bhatti T, Shyng SL, Ganguly A, Stanley CA, De Leon DD. Localized islet nuclear enlargement hyperinsulinism (LINE-HI) due to ABCC8 and GCK mosaic mutations. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 27;187(2):301-313. doi: 10.1530/EJE-21-1095. Print 2022 Aug 1.
- Rosenfeld E, Mitteer L, Boodhansingh K, Becker SA, McKnight H, Boyajian L, Ackermann AM, Kalish JM, Bhatti TR, States LJ, Adzick NS, Lord K, De Leon DD. Case Report: Two Distinct Focal Congenital Hyperinsulinism Lesions Resulting From Separate Genetic Events. Front Pediatr. 2021 Jul 16;9:699129. doi: 10.3389/fped.2021.699129. eCollection 2021.
- States LJ, Saade-Lemus S, De Leon DD. 18-F-L 3,4-Dihydroxyphenylalanine PET/Computed Tomography in the Management of Congenital Hyperinsulinism. PET Clin. 2020 Jul;15(3):349-359. doi: 10.1016/j.cpet.2020.03.004.
- Adzick NS, De Leon DD, States LJ, Lord K, Bhatti TR, Becker SA, Stanley CA. Surgical treatment of congenital hyperinsulinism: Results from 500 pancreatectomies in neonates and children. J Pediatr Surg. 2019 Jan;54(1):27-32. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.10.030. Epub 2018 Oct 5.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2013
Først lagt ut (Antatt)
5. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Medfødte abnormiteter
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Pankreassykdommer
- Abnormiteter, flere
- Kromosomforstyrrelser
- Adenom
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Adenom, øycelle
- Avtrykksforstyrrelser
- Hypoglykemi
- Hyperinsulinisme
- Insulinom
- Medfødt hyperinsulinisme
- Nesidioblastose
- Beckwith-Wiedemann syndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Dopaminmidler
- Dihydroksyfenylalanin
Andre studie-ID-numre
- 12-009528
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insulinom
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPankreas insulinomItalia
-
Vishnevsky Center of SurgeryFullførtInsulinom; Bukspyttkjertelen
-
Barts & The London NHS TrustAvsluttetInsulinresistens | Insulinom | Hypoglykemi Ubevissthet | Hypoglykemi Ikke-diabetiker | Insulin Hypoglykemi | Hypoglykemi, reaktiv | Hypoglykemi natt | Insulinom; Ondartet, bukspyttkjertelen | Spontan hypoglykemi | Nevroendokrine svulsterStorbritannia
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekruttering
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityUkjent
-
Peking Union Medical College HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Laser Tissue Welding, Inc.National Cancer Institute (NCI); CHI St. Luke's Health, TexasFullførtNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Adenokarsinom i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelcyste | Pankreatisk nevroendokrin svulst | Pankreatisk polypeptidsvulst | Pankreatisk Pseudocyst | Bukspyttkjertelglukagonom | Pankreasskade | Pankreascystadenom | Bukspyttkjertelsvulst, godartet | Bukspyttkjertelen; Insulinom | Pankreas... og andre forholdForente stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Fullført
Kliniske studier på 18F-DOPA
-
Bronx VA Medical CenterChelsea TherapeuticsFullførtHypotensjon | Ryggmargs-skadeForente stater
-
Genentech, Inc.Fullført
-
Adam BrickmanNational Institute on Aging (NIA)FullførtAlzheimers sykdomForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProgressiv supranukleær pareseTaiwan
-
Five Eleven Pharma, Inc.FullførtParkinsons sykdomForente stater
-
British Columbia Cancer AgencyIkke lenger tilgjengeligKreft i skjoldbruskkjertelen, medullær | Nevroblastom | Feokromocytom | Karsinoid svulst | Paragangliom | InsulinomCanada
-
Molecular NeuroImagingFullførtEvaluering av [18F]MNI-952 som en potensiell PET-radioligand for avbildning av Tau-protein i hjernenAlzheimers sykdom | Friske Frivillige | Progressiv supranukleær pareseForente stater
-
Genentech, Inc.Fullført
-
Washington University School of MedicineAbbVieRekruttering
-
University of PennsylvaniaAvsluttet