- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01916148
18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT-skanning Lokalisering av fokala pankreasskador hos patienter med hyperinsulinemisk hypoglykemi
3 april 2024 uppdaterad av: Lisa States, Children's Hospital of Philadelphia
Utökad åtkomstanvändning av 18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT-skanning Lokalisering av fokala pankreaslesioner hos patienter med hyperinsulinemisk hypoglykemi
Syftet med denna studie är att fastställa förmågan hos en 18F-fluoro-L-dihydroxifenylalanin (18F-DOPA) PET-skanning för att upptäcka en fokal lesion av hyperinsulinism och bestämma platsen hos patienter med medfödd hyperinsulinism, Beckwith Wiedemanns syndrom och misstänkt insulinom.
Säkerhetsdata kommer att samlas in.
Studieöversikt
Status
Tillgängligt
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med hyperinsulinemisk hypoglykemi löper risk för neurologisk skada på grund av hypoglykemi.
Tidiga kirurgiska ingrepp kan vara förebyggande.
F-DOPA PET kan kanske upptäcka en fokal lesion före kirurgisk ingrepp och användas under kirurgisk planering för att vägleda det kirurgiska ingreppet.
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Susan Becker, RN, BSN, CCRC
- Telefonnummer: 267-426-0269
- E-post: Beckers@chop.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lisa States, MD
- Telefonnummer: 267-425-7146
- E-post: States@chop.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Tillgängligt
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Huvudutredare:
- Lisa States, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner i alla åldrar med hyperinsulinemisk hypoglykemi, diagnostiserad genom ett fastetest och/eller svar på glukagonstimulering.
- Försökspersoner som är berättigade till bukspottkörtelkirurgi oavsett tidigare bukspottkörtelkirurgi
Exklusions kriterier:
- Dräktiga eller ammande honor
- Alla andra allvarliga sjukdomar eller tillstånd som enligt utredarens bedömning kommer att avsevärt öka risken förknippad med försökspersonens deltagande i denna studie
- Försökspersoner som inte är en kandidat för bukspottkörtelkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lisa States, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- States LJ, Davis JC, Hamel SM, Becker SA, Zhuang H. 18F-6-Fluoro-l-Dopa PET/CT Imaging of Congenital Hyperinsulinism. J Nucl Med. 2021 Jul;62(Suppl 2):51S-56S. doi: 10.2967/jnumed.120.246033.
- Boodhansingh KE, Yang Z, Li C, Chen P, Lord K, Becker SA, States LJ, Adzick NS, Bhatti T, Shyng SL, Ganguly A, Stanley CA, De Leon DD. Localized islet nuclear enlargement hyperinsulinism (LINE-HI) due to ABCC8 and GCK mosaic mutations. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 27;187(2):301-313. doi: 10.1530/EJE-21-1095. Print 2022 Aug 1.
- Rosenfeld E, Mitteer L, Boodhansingh K, Becker SA, McKnight H, Boyajian L, Ackermann AM, Kalish JM, Bhatti TR, States LJ, Adzick NS, Lord K, De Leon DD. Case Report: Two Distinct Focal Congenital Hyperinsulinism Lesions Resulting From Separate Genetic Events. Front Pediatr. 2021 Jul 16;9:699129. doi: 10.3389/fped.2021.699129. eCollection 2021.
- States LJ, Saade-Lemus S, De Leon DD. 18-F-L 3,4-Dihydroxyphenylalanine PET/Computed Tomography in the Management of Congenital Hyperinsulinism. PET Clin. 2020 Jul;15(3):349-359. doi: 10.1016/j.cpet.2020.03.004.
- Adzick NS, De Leon DD, States LJ, Lord K, Bhatti TR, Becker SA, Stanley CA. Surgical treatment of congenital hyperinsulinism: Results from 500 pancreatectomies in neonates and children. J Pediatr Surg. 2019 Jan;54(1):27-32. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.10.030. Epub 2018 Oct 5.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2013
Första postat (Beräknad)
5 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Medfödda abnormiteter
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Adenom
- Pankreatiska neoplasmer
- Adenom, öcell
- Imprinting störningar
- Hypoglykemi
- Hyperinsulinism
- Insulinom
- Medfödd hyperinsulinism
- Nesidioblastos
- Beckwith-Wiedemanns syndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Dopaminmedel
- Dihydroxifenylalanin
Andra studie-ID-nummer
- 12-009528
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insulinom
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrytering
-
Vishnevsky Center of SurgeryAvslutadInsulinom; Bukspottkörteln
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytering
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityOkänd
-
Barts & The London NHS TrustAvslutadInsulinresistens | Insulinom | Hypoglykemi Omedvetenhet | Hypoglykemi Icke-diabetiker | Insulin Hypoglykemi | Hypoglykemi, reaktiv | Hypoglykemi natt | Insulinom; Malignt, bukspottkörteln | Spontan hypoglykemi | Neuroendokrina tumörerStorbritannien
-
Peking Union Medical College HospitalAktiv, inte rekryterande
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Avslutad
-
Laser Tissue Welding, Inc.National Cancer Institute (NCI); CHI St. Luke's Health, TexasAvslutadPankreatiska neoplasmer | Adenokarcinom i bukspottkörteln | Bukspottkörtelcysta | Pankreas neuroendokrina tumörer | Pankreatisk polypeptidtumör | Pankreatisk Pseudocysta | Bukspottkörtelglukagonom | Bukspottkörtelskada | Pankreascystadenom | Bukspottkörteltumör, benign | Bukspottkörteln; Insulinom | Pankreatisk... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på 18F-DOPA
-
Bronx VA Medical CenterChelsea TherapeuticsAvslutadHypotoni | RyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Genentech, Inc.Avslutad
-
Adam BrickmanNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringProgressiv supranukleär paresTaiwan
-
Five Eleven Pharma, Inc.AvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
British Columbia Cancer AgencyInte längre tillgängligSköldkörtelcancer, medullär | Neuroblastom | Feokromocytom | Karcinoid tumör | Paragangliom | InsulinomKanada
-
Genentech, Inc.Avslutad
-
Molecular NeuroImagingAvslutadAlzheimers sjukdom | Friska volontärer | Progressiv supranukleär paresFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAbbVieRekrytering
-
University of PennsylvaniaAvslutad