- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01917253
Katetry standardní délky vs. dlouhé katetry při kanylaci periferních žil. (Long&short)
5. srpna 2013 aktualizováno: Tiziana De Prospo, ASL TO2 Torino
Katetry standardní délky vs. dlouhé katetry při kanylaci periferních žil. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie k testování komplikací.
Long and Short je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, otevřená studie k testování komplikací různých zařízení pro kanylaci periferní žíly, standardní délky (asi 5 cm na délku) a dlouhého katétru (asi 12 cm na délku), vložených pomocí Seldinger technika.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Studie bude porovnávat hlavní komplikace: rychlost infiltrace, rychlost flebitidy, rychlost okluze a/nebo dislokace, rychlost trombózy, počet perkutánních tyčinek, úspěšnou kanylaci.
Bude provedena analýza nákladů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Torino, Itálie, 10141
- Nábor
- MECAU-Maria Vittoria Hospital
-
Kontakt:
- Piero Riva, MD
- Telefonní číslo: 3359 +39 011 439
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Piero Riva, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů
- infuzní terapie delší než 72 hodin
Kritéria vyloučení:
- potřeba centrálního žilního katétru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: katétr standardní délky
Standardní zařízení pro kanylaci periferní žíly
|
|
|
Experimentální: Dlouhý katétr
Standardní zařízení pro kanylaci periferní žíly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra komplikací
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Piero Riva, MD, ASLTO2- MECAU- Maria Vittoria Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 351/007A/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .