- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01917253
Katheters met standaardlengte versus lange katheters bij canulatie van perifere aderen. (Long&short)
5 augustus 2013 bijgewerkt door: Tiziana De Prospo, ASL TO2 Torino
Katheters met standaardlengte versus lange katheters bij canulatie van perifere aderen. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie om de complicaties te testen.
The Long and Short is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label studie om de complicaties te testen van verschillende apparaten voor perifere adercanulatie, standaardlengte (ongeveer 5 cm lang) en lange katheter (ongeveer 12 cm lang), ingebracht met Seldinger techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proef zal de belangrijkste complicaties vergelijken: infiltratiesnelheid, flebitissnelheid, occlusie- en/of dislocatiesnelheid, trombosesnelheid, aantal percutane sticks, succesvolle canulatie.
Zal worden gemaakt voor een kostenanalyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Torino, Italië, 10141
- Werving
- MECAU-Maria Vittoria Hospital
-
Contact:
- Piero Riva, MD
- Telefoonnummer: 3359 +39 011 439
-
Hoofdonderzoeker:
- Piero Riva, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten
- infusietherapie langer dan 72 uur
Uitsluitingscriteria:
- behoefte aan een centraal veneuze katheter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: katheter van standaardlengte
Standaardapparaat voor perifere adercanulatie
|
|
|
Experimenteel: Lange katheter
Standaardapparaat voor perifere adercanulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
complicaties tarief
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Piero Riva, MD, ASLTO2- MECAU- Maria Vittoria Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 351/007A/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .