- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01919437
Srovnání dobrovolníků závislých na metamfetaminu a zdravých dobrovolníků pomocí webového kognitivního neuropsychologického hodnotícího systému (5I)
Účelem této studie je vyvinout technologickou infrastrukturu pro mobilní webové kognitivní a neuropsychologické hodnocení osob užívajících látky a provést pilotní studii s využitím neurokognitivních úloh navržených tak, aby prokázaly, že náš systém je statisticky srovnatelný se současnou klinickou praxí.
Primární hypotézy jsou, že výsledky shromážděné pomocí webové platformy pro sběr dat budou srovnatelné (ale ne nutně ekvivalentní) s daty shromážděnými v kontrolovaných laboratorních podmínkách, že účastníci závislí na metamfetaminu (MA) budou mít horší neurokognitivní výkon ve srovnání se zdravými dobrovolníky a platforma bude pro účastníky přijatelná.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 až 55 let.
- Schopnost dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neochotný nebo neschopný přistupovat na web přes mobilní telefon nebo žít v oblasti bez mobilních telefonních služeb.
- Jakýkoli zdravotní, psychiatrický nebo jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího bránil bezpečné, konzistentní nebo užitečné účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webový kognitivní neuropsychologický hodnotící systém
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání výsledků neurokognitivních úloh
Časové okno: 2 týdny
|
Výsledky shromážděné pomocí webové platformy pro sběr dat budou srovnatelné (ale ne nutně ekvivalentní) s daty shromážděnými v kontrolovaných laboratorních podmínkách.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2011.118-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .