Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dobrovolníků závislých na metamfetaminu a zdravých dobrovolníků pomocí webového kognitivního neuropsychologického hodnotícího systému (5I)

7. srpna 2013 aktualizováno: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Účelem této studie je vyvinout technologickou infrastrukturu pro mobilní webové kognitivní a neuropsychologické hodnocení osob užívajících látky a provést pilotní studii s využitím neurokognitivních úloh navržených tak, aby prokázaly, že náš systém je statisticky srovnatelný se současnou klinickou praxí.

Primární hypotézy jsou, že výsledky shromážděné pomocí webové platformy pro sběr dat budou srovnatelné (ale ne nutně ekvivalentní) s daty shromážděnými v kontrolovaných laboratorních podmínkách, že účastníci závislí na metamfetaminu (MA) budou mít horší neurokognitivní výkon ve srovnání se zdravými dobrovolníky a platforma bude pro účastníky přijatelná.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 až 55 let.
  • Schopnost dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neochotný nebo neschopný přistupovat na web přes mobilní telefon nebo žít v oblasti bez mobilních telefonních služeb.
  • Jakýkoli zdravotní, psychiatrický nebo jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího bránil bezpečné, konzistentní nebo užitečné účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webový kognitivní neuropsychologický hodnotící systém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání výsledků neurokognitivních úloh
Časové okno: 2 týdny
Výsledky shromážděné pomocí webové platformy pro sběr dat budou srovnatelné (ale ne nutně ekvivalentní) s daty shromážděnými v kontrolovaných laboratorních podmínkách.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011.118-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit