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Vergleich von Methamphetamin-abhängigen und gesunden Freiwilligen mithilfe eines webbasierten kognitiven neuropsychologischen Bewertungssystems (5I)

7. August 2013 aktualisiert von: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Technologieinfrastruktur für eine mobile webbasierte kognitive und neuropsychologische Beurteilung von Drogenabhängigen zu entwickeln und einen Pilotversuch mit neurokognitiven Aufgaben durchzuführen, um zu zeigen, dass unser System statistisch mit der aktuellen klinischen Praxis vergleichbar ist.

Die Haupthypothesen sind, dass die mithilfe einer webbasierten Datenerfassungsplattform gesammelten Ergebnisse mit den unter kontrollierten Laborbedingungen gesammelten Daten vergleichbar (aber nicht unbedingt gleichwertig) sein werden, dass Methamphetamin (MA)-abhängige Teilnehmer im Vergleich zu gesunden Freiwilligen eine schlechtere neurokognitive Leistung aufweisen werden, und Die Plattform wird für die Teilnehmer akzeptabel sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 55 Jahren.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind nicht bereit oder nicht in der Lage, über ein Mobiltelefon auf das Internet zuzugreifen, oder leben in einer Gegend, in der es keinen Mobilfunkanschluss gibt.
  • Jeder medizinische, psychiatrische oder sonstige Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes eine sichere, konsistente oder sinnvolle Teilnahme an der Studie ausschließen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webgestütztes kognitives neuropsychologisches Bewertungssystem
Gerät: Webgestütztes kognitives neuropsychologisches Bewertungssystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Ergebnisse neurokognitiver Aufgaben
Zeitfenster: 2 Wochen
Die mithilfe einer webbasierten Datenerfassungsplattform erfassten Ergebnisse sind mit Daten vergleichbar (aber nicht unbedingt gleichwertig), die unter kontrollierten Laborbedingungen erfasst wurden.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Mitarbeiter

Creare, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011.118-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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