- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01919437
Jämförelse av metamfetaminberoende och friska frivilliga som använder ett webbaktiverat kognitivt neuropsykologiskt utvärderingssystem (5I)
Syftet med denna studie är att utveckla den tekniska infrastrukturen för en mobil webbaserad kognitiv och neuropsykologisk bedömning av missbrukare, och att utföra ett pilotförsök med hjälp av neurokognitiva uppgifter utformade för att visa att vårt system är statistiskt jämförbart med nuvarande klinisk praxis.
De primära hypoteserna är att resultat som samlas in med hjälp av en webbaserad datainsamlingsplattform kommer att vara jämförbara (men inte nödvändigtvis likvärdiga) med data som samlats in under kontrollerade laboratorieförhållanden, att metamfetamin (MA)-beroende deltagare kommer att ha försämrad neurokognitiv prestation jämfört med friska frivilliga, och plattformen kommer att vara acceptabel för deltagarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, i åldern 18 till 55.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att komma åt webben via en mobiltelefon eller bor i ett område utan mobiltelefontjänst.
- Alla medicinska, psykiatriska eller andra tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta säkert, konsekvent eller användbart deltagande i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Web-aktiverat kognitivt neuropsykologiskt utvärderingssystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av neurokognitiva uppgiftsresultat
Tidsram: 2 veckor
|
Resultat som samlas in med hjälp av en webbaserad datainsamlingsplattform kommer att vara jämförbara (men inte nödvändigtvis likvärdiga) med data som samlats in under kontrollerade laboratorieförhållanden.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2011.118-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .