- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01919437
Confronto tra volontari sani e dipendenti da metanfetamine che utilizzano un sistema di valutazione neuropsicologica cognitiva abilitato al Web (5I)
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare l'infrastruttura tecnologica per una valutazione cognitiva e neuropsicologica basata sul Web mobile dei tossicodipendenti e di eseguire una sperimentazione pilota utilizzando compiti neurocognitivi progettati per dimostrare che il nostro sistema è statisticamente paragonabile all'attuale pratica clinica.
Le ipotesi principali sono che i risultati raccolti utilizzando una piattaforma di raccolta dati basata sul web saranno paragonabili (ma non necessariamente equivalenti) ai dati raccolti in condizioni di laboratorio controllate, che i partecipanti dipendenti da metanfetamine (MA) avranno prestazioni neurocognitive peggiorate rispetto ai volontari sani e la piattaforma sarà accettabile per i partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, dai 18 ai 55 anni.
- Capacità di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Riluttante o incapace di accedere al Web tramite un telefono cellulare o vivere in un'area senza servizio di telefonia cellulare.
- Qualsiasi condizione medica, psichiatrica o di altro tipo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe una partecipazione sicura, coerente o utile allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistema di valutazione neuropsicologica cognitiva abilitato al web
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei risultati del compito neurocognitivo
Lasso di tempo: 2 settimane
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I risultati raccolti utilizzando una piattaforma di raccolta dati basata sul web saranno paragonabili (ma non necessariamente equivalenti) ai dati raccolti in condizioni di laboratorio controllate.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011.118-2
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