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Confronto tra volontari sani e dipendenti da metanfetamine che utilizzano un sistema di valutazione neuropsicologica cognitiva abilitato al Web (5I)

7 agosto 2013 aggiornato da: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare l'infrastruttura tecnologica per una valutazione cognitiva e neuropsicologica basata sul Web mobile dei tossicodipendenti e di eseguire una sperimentazione pilota utilizzando compiti neurocognitivi progettati per dimostrare che il nostro sistema è statisticamente paragonabile all'attuale pratica clinica.

Le ipotesi principali sono che i risultati raccolti utilizzando una piattaforma di raccolta dati basata sul web saranno paragonabili (ma non necessariamente equivalenti) ai dati raccolti in condizioni di laboratorio controllate, che i partecipanti dipendenti da metanfetamine (MA) avranno prestazioni neurocognitive peggiorate rispetto ai volontari sani e la piattaforma sarà accettabile per i partecipanti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, dai 18 ai 55 anni.
  • Capacità di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Riluttante o incapace di accedere al Web tramite un telefono cellulare o vivere in un'area senza servizio di telefonia cellulare.
  • Qualsiasi condizione medica, psichiatrica o di altro tipo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe una partecipazione sicura, coerente o utile allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di valutazione neuropsicologica cognitiva abilitato al web

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei risultati del compito neurocognitivo
Lasso di tempo: 2 settimane
I risultati raccolti utilizzando una piattaforma di raccolta dati basata sul web saranno paragonabili (ma non necessariamente equivalenti) ai dati raccolti in condizioni di laboratorio controllate.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011.118-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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