Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av metamfetaminavhengige og friske frivillige ved bruk av et nettaktivert kognitivt nevropsykologisk evalueringssystem (5I)

7. august 2013 oppdatert av: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Formålet med denne studien er å utvikle teknologiinfrastrukturen for en mobil nettbasert kognitiv og nevropsykologisk vurdering av rusmisbrukere, og å utføre en pilotforsøk med bruk av nevrokognitive oppgaver designet for å demonstrere at systemet vårt er statistisk sammenlignbart med dagens kliniske praksis.

De primære hypotesene er at resultater samlet inn ved hjelp av en nettbasert datainnsamlingsplattform vil være sammenlignbare (men ikke nødvendigvis ekvivalente) med data samlet inn under kontrollerte laboratorieforhold, at deltakere som er avhengige av metamfetamin (MA) vil ha forverret nevrokognitiv ytelse sammenlignet med friske frivillige, og plattformen vil være akseptabel for deltakerne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94107
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, i alderen 18 til 55.
  • Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ute av stand til å få tilgang til nettet over en mobiltelefon eller bor i et område uten mobiltelefontjeneste.
  • Enhver medisinsk, psykiatrisk eller annen tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, vil utelukke sikker, konsekvent eller nyttig deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettaktivert kognitivt nevropsykologisk evalueringssystem
Enhet: Nettaktivert kognitivt nevropsykologisk evalueringssystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av resultater fra nevrokognitive oppgaver
Tidsramme: 2 uker
Resultater samlet inn ved hjelp av en nettbasert datainnsamlingsplattform vil være sammenlignbare (men ikke nødvendigvis likeverdige) med data samlet inn under kontrollerte laboratorieforhold.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Samarbeidspartnere

Creare, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011.118-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere