- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01919437
Sammenligning af metamfetamin-afhængige og sunde frivillige ved hjælp af et web-aktiveret kognitivt neuropsykologisk evalueringssystem (5I)
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle den teknologiske infrastruktur til en mobil webbaseret kognitiv og neuropsykologisk vurdering af stofmisbrugere og at udføre et pilotforsøg med brug af neurokognitive opgaver designet til at demonstrere, at vores system er statistisk sammenligneligt med nuværende klinisk praksis.
De primære hypoteser er, at resultater indsamlet ved hjælp af en webbaseret dataindsamlingsplatform vil være sammenlignelige (men ikke nødvendigvis ækvivalente) med data indsamlet under kontrollerede laboratorieforhold, at metamfetamin (MA)-afhængige deltagere vil have forringet neurokognitiv ydeevne sammenlignet med raske frivillige, og platformen vil være acceptabel for deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen 18 til 55.
- Evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at få adgang til internettet via en mobiltelefon eller bor i et område uden mobiltelefontjeneste.
- Enhver medicinsk, psykiatrisk eller anden tilstand, der efter investigatorens mening ville udelukke sikker, konsekvent eller nyttig deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-aktiveret kognitiv neuropsykologisk evalueringssystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af neurokognitive opgaveresultater
Tidsramme: 2 uger
|
Resultater indsamlet ved hjælp af en webbaseret dataindsamlingsplatform vil være sammenlignelige (men ikke nødvendigvis ækvivalente) med data indsamlet under kontrollerede laboratorieforhold.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011.118-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metamfetamin afhængighed
-
Sohag UniversitySohag University Research ComitteeIkke rekrutterer endnuSkizofreni | Sammenligning af klinisk profil og prognose af skizofreni versus methamphetamin -induceret psykose | Methamphetamine inducerede psykose