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Comparaison des volontaires dépendants de la méthamphétamine et des volontaires en bonne santé à l'aide d'un système d'évaluation neuropsychologique cognitive sur le Web (5I)

7 août 2013 mis à jour par: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Le but de cette étude est de développer l'infrastructure technologique pour une évaluation cognitive et neuropsychologique mobile basée sur le Web des toxicomanes, et de réaliser un essai pilote utilisant des tâches neurocognitives conçues pour démontrer que notre système est statistiquement comparable à la pratique clinique actuelle.

Les principales hypothèses sont que les résultats recueillis à l'aide d'une plateforme de collecte de données en ligne seront comparables (mais pas nécessairement équivalents) aux données recueillies dans des conditions de laboratoire contrôlées, que les participants dépendants de la méthamphétamine (MA) auront des performances neurocognitives dégradées par rapport aux volontaires sains, et la plate-forme sera acceptable pour les participants.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94107
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé de 18 à 55 ans.
  • Capacité à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir accéder au Web via un téléphone portable ou vivre dans une zone sans service de téléphonie mobile.
  • Toute condition médicale, psychiatrique ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait une participation sûre, cohérente ou utile à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système d'évaluation neuropsychologique cognitive en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des résultats des tâches neurocognitives
Délai: 2 semaines
Les résultats recueillis à l'aide d'une plateforme de collecte de données en ligne seront comparables (mais pas nécessairement équivalents) aux données recueillies dans des conditions de laboratoire contrôlées.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2013

Première publication (Estimation)

9 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011.118-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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