- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01919437
Comparaison des volontaires dépendants de la méthamphétamine et des volontaires en bonne santé à l'aide d'un système d'évaluation neuropsychologique cognitive sur le Web (5I)
Le but de cette étude est de développer l'infrastructure technologique pour une évaluation cognitive et neuropsychologique mobile basée sur le Web des toxicomanes, et de réaliser un essai pilote utilisant des tâches neurocognitives conçues pour démontrer que notre système est statistiquement comparable à la pratique clinique actuelle.
Les principales hypothèses sont que les résultats recueillis à l'aide d'une plateforme de collecte de données en ligne seront comparables (mais pas nécessairement équivalents) aux données recueillies dans des conditions de laboratoire contrôlées, que les participants dépendants de la méthamphétamine (MA) auront des performances neurocognitives dégradées par rapport aux volontaires sains, et la plate-forme sera acceptable pour les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94107
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de 18 à 55 ans.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir accéder au Web via un téléphone portable ou vivre dans une zone sans service de téléphonie mobile.
- Toute condition médicale, psychiatrique ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait une participation sûre, cohérente ou utile à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système d'évaluation neuropsychologique cognitive en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des résultats des tâches neurocognitives
Délai: 2 semaines
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Les résultats recueillis à l'aide d'une plateforme de collecte de données en ligne seront comparables (mais pas nécessairement équivalents) aux données recueillies dans des conditions de laboratoire contrôlées.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011.118-2
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