- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01919437
Vergelijking van methamfetamine-afhankelijke en gezonde vrijwilligers met behulp van een web-enabled cognitief neuropsychologisch evaluatiesysteem (5I)
Het doel van deze studie is om de technologische infrastructuur te ontwikkelen voor een mobiele webgebaseerde cognitieve en neuropsychologische beoordeling van middelenmisbruikers, en om een pilotproef uit te voeren met behulp van neurocognitieve taken die zijn ontworpen om aan te tonen dat ons systeem statistisch vergelijkbaar is met de huidige klinische praktijk.
De primaire hypothesen zijn dat resultaten die zijn verzameld met behulp van een webgebaseerd gegevensverzamelingsplatform vergelijkbaar (maar niet noodzakelijkerwijs equivalent) zullen zijn met gegevens die zijn verzameld onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden, dat deelnemers die afhankelijk zijn van methamfetamine (MA) een slechtere neurocognitieve prestatie zullen hebben in vergelijking met gezonde vrijwilligers, en het platform zal acceptabel zijn voor deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, van 18 tot 55 jaar.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om toegang te krijgen tot internet via een mobiele telefoon of woonachtig in een gebied zonder mobiele telefoonservice.
- Elke medische, psychiatrische of andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een veilige, consistente of nuttige deelname aan het onderzoek in de weg zou staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Web-enabled cognitief neuropsychologisch evaluatiesysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van neurocognitieve taakresultaten
Tijdsspanne: 2 weken
|
Resultaten die zijn verzameld met behulp van een webgebaseerd gegevensverzamelingsplatform zullen vergelijkbaar zijn (maar niet noodzakelijk equivalent) met gegevens die zijn verzameld onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2011.118-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .