Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van methamfetamine-afhankelijke en gezonde vrijwilligers met behulp van een web-enabled cognitief neuropsychologisch evaluatiesysteem (5I)

7 augustus 2013 bijgewerkt door: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Het doel van deze studie is om de technologische infrastructuur te ontwikkelen voor een mobiele webgebaseerde cognitieve en neuropsychologische beoordeling van middelenmisbruikers, en om een ​​pilotproef uit te voeren met behulp van neurocognitieve taken die zijn ontworpen om aan te tonen dat ons systeem statistisch vergelijkbaar is met de huidige klinische praktijk.

De primaire hypothesen zijn dat resultaten die zijn verzameld met behulp van een webgebaseerd gegevensverzamelingsplatform vergelijkbaar (maar niet noodzakelijkerwijs equivalent) zullen zijn met gegevens die zijn verzameld onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden, dat deelnemers die afhankelijk zijn van methamfetamine (MA) een slechtere neurocognitieve prestatie zullen hebben in vergelijking met gezonde vrijwilligers, en het platform zal acceptabel zijn voor deelnemers.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, van 18 tot 55 jaar.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om toegang te krijgen tot internet via een mobiele telefoon of woonachtig in een gebied zonder mobiele telefoonservice.
  • Elke medische, psychiatrische of andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een veilige, consistente of nuttige deelname aan het onderzoek in de weg zou staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Web-enabled cognitief neuropsychologisch evaluatiesysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van neurocognitieve taakresultaten
Tijdsspanne: 2 weken
Resultaten die zijn verzameld met behulp van een webgebaseerd gegevensverzamelingsplatform zullen vergelijkbaar zijn (maar niet noodzakelijk equivalent) met gegevens die zijn verzameld onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011.118-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren