- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01919437
Comparación de voluntarios sanos y dependientes de metanfetamina utilizando un sistema de evaluación neuropsicológica cognitiva habilitado para la web (5I)
El propósito de este estudio es desarrollar la infraestructura tecnológica para una evaluación cognitiva y neuropsicológica móvil basada en la Web de los consumidores de sustancias, y realizar una prueba piloto usando tareas neurocognitivas diseñadas para demostrar que nuestro sistema es estadísticamente comparable a la práctica clínica actual.
Las hipótesis principales son que los resultados recopilados mediante una plataforma de recopilación de datos basada en la web serán comparables (pero no necesariamente equivalentes) a los datos recopilados en condiciones de laboratorio controladas, que los participantes dependientes de la metanfetamina (MA) tendrán un rendimiento neurocognitivo peor en comparación con los voluntarios sanos, y la plataforma será aceptable para los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 18 a 55 años.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No quiere o no puede acceder a la web a través de un teléfono celular o vive en un área sin servicio de telefonía celular.
- Cualquier condición médica, psiquiátrica o de otro tipo que, en opinión del investigador, impediría una participación segura, coherente o útil en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de evaluación neuropsicológica cognitiva habilitado para la web
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de resultados de tareas neurocognitivas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los resultados recopilados mediante una plataforma de recopilación de datos basada en la web serán comparables (pero no necesariamente equivalentes) a los datos recopilados en condiciones de laboratorio controladas.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011.118-2
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