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Comparación de voluntarios sanos y dependientes de metanfetamina utilizando un sistema de evaluación neuropsicológica cognitiva habilitado para la web (5I)

7 de agosto de 2013 actualizado por: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

El propósito de este estudio es desarrollar la infraestructura tecnológica para una evaluación cognitiva y neuropsicológica móvil basada en la Web de los consumidores de sustancias, y realizar una prueba piloto usando tareas neurocognitivas diseñadas para demostrar que nuestro sistema es estadísticamente comparable a la práctica clínica actual.

Las hipótesis principales son que los resultados recopilados mediante una plataforma de recopilación de datos basada en la web serán comparables (pero no necesariamente equivalentes) a los datos recopilados en condiciones de laboratorio controladas, que los participantes dependientes de la metanfetamina (MA) tendrán un rendimiento neurocognitivo peor en comparación con los voluntarios sanos, y la plataforma será aceptable para los participantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, de 18 a 55 años.
  • Capacidad para dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • No quiere o no puede acceder a la web a través de un teléfono celular o vive en un área sin servicio de telefonía celular.
  • Cualquier condición médica, psiquiátrica o de otro tipo que, en opinión del investigador, impediría una participación segura, coherente o útil en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema de evaluación neuropsicológica cognitiva habilitado para la web

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de resultados de tareas neurocognitivas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Los resultados recopilados mediante una plataforma de recopilación de datos basada en la web serán comparables (pero no necesariamente equivalentes) a los datos recopilados en condiciones de laboratorio controladas.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011.118-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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