- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01919437
Сравнение метамфетамин-зависимых и здоровых добровольцев с использованием веб-системы когнитивной нейропсихологической оценки (5I)
Целью данного исследования является разработка технологической инфраструктуры для мобильной когнитивной и нейропсихологической оценки лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами, через Интернет, а также проведение пилотного испытания с использованием нейрокогнитивных задач, предназначенных для демонстрации того, что наша система статистически сопоставима с текущей клинической практикой.
Основные гипотезы заключаются в том, что результаты, полученные с помощью веб-платформы для сбора данных, будут сопоставимы (но не обязательно эквивалентны) с данными, собранными в контролируемых лабораторных условиях, что участники, зависимые от метамфетамина (МА), будут иметь худшие нейрокогнитивные функции по сравнению со здоровыми добровольцами и платформа будет приемлема для участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 до 55 лет.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Нежелание или невозможность доступа в Интернет по мобильному телефону или проживание в районе, где нет мобильной связи.
- Любое медицинское, психиатрическое или другое состояние, которое, по мнению исследователя, препятствует безопасному, последовательному или полезному участию в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Веб-система когнитивной нейропсихологической оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение результатов нейрокогнитивного задания
Временное ограничение: 2 недели
|
Результаты, полученные с помощью веб-платформы для сбора данных, будут сопоставимы (но не обязательно эквивалентны) с данными, полученными в контролируемых лабораторных условиях.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2011.118-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .