- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01919437
Porównanie ochotników uzależnionych od metamfetaminy i zdrowych ochotników korzystających z internetowego systemu oceny poznawczej neuropsychologicznej (5I)
Celem tego badania jest rozwój infrastruktury technologicznej do mobilnej internetowej oceny poznawczej i neuropsychologicznej osób nadużywających substancji oraz przeprowadzenie pilotażowej próby z wykorzystaniem zadań neurokognitywnych zaprojektowanych w celu wykazania, że nasz system jest statystycznie porównywalny z obecną praktyką kliniczną.
Główne hipotezy są takie, że wyniki zebrane za pomocą internetowej platformy do gromadzenia danych będą porównywalne (ale niekoniecznie równoważne) z danymi zebranymi w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych, że uczestnicy uzależnieni od metamfetaminy (MA) będą mieli gorsze zdolności neurokognitywne w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami oraz platforma będzie akceptowalna dla uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 55 lat.
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą lub nie mogą uzyskać dostępu do sieci przez telefon komórkowy lub mieszkają na obszarze bez zasięgu sieci komórkowej.
- Każdy stan medyczny, psychiatryczny lub inny, który w opinii badacza wyklucza bezpieczny, spójny lub użyteczny udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowy system oceny poznawczej neuropsychologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników zadań neurokognitywnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wyniki zebrane za pomocą internetowej platformy gromadzenia danych będą porównywalne (ale niekoniecznie równoważne) z danymi zebranymi w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011.118-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .