- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01920581
Užívání benzodiazepinů a Z Drugs u starších osob
9. srpna 2013 aktualizováno: Nantes University Hospital
Hodnocení problematického užívání benzodiazepinů a léků Z u starších osob ve Francii: problém veřejného zdraví
Cílem této studie je zhodnotit užívání benzodiazepinů a příbuzných drog (zolpidem a zopiklon) u ambulantní populace chronických uživatelů starších 65 let ve Francii pomocí dotazníku hodnotícího závislost na látkách podle DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch). mezinárodní standardy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Lékárníci naberou 1100 pacientů. Odpoví na standardizovaný dotazník hodnotící jejich užívání benzodiazepinů nebo příbuzných drog (telefonní kontakt).
Lékárníky najímají všechna francouzská centra pro hodnocení a informace o farmakodependenci (CEIP).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pascale Jolliet, PUPH
- Telefonní číslo: 33 2.40.08.40.96
- E-mail: pascale.jolliet@chu-nantes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Caroline Vigneau, PH
- Telefonní číslo: 33 2.40.08.40.73
- E-mail: caroline.vigneau@chu-nantes.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Nábor
- CEIP Bordeaux
-
Kontakt:
- Haramburu, PH
- Telefonní číslo: 0557571561
- E-mail: ceip.addictovigilance@pharmaco.u-bordeaux2.fr
-
Caen, Francie
- Nábor
- CEIP Caen
-
Kontakt:
- Coquerel,, PUPH
- Telefonní číslo: 0231064460
- E-mail: pharmacodependance@chu-caen.fr
-
Grenoble, Francie
- Nábor
- CEIP Grenoble
-
Kontakt:
- Mallaret, PH
- Telefonní číslo: 0476765145
- E-mail: pharmacodependance@chu-grenoble.fr
-
Lille, Francie
- Nábor
- CEIP Lille
-
Kontakt:
- Bordet, PUPH
- Telefonní číslo: 0320961818
- E-mail: pharmacodependance@chru-lille.fr
-
Lyon, Francie
- Nábor
- CEIP Lyon
-
Kontakt:
- Descotes, PUPH
- Telefonní číslo: 047216992
- E-mail: jacques-georges.descotes@chu-lyon.fr
-
Marseille, Francie
- Nábor
- CEIP Marseille
-
Kontakt:
- Micallef, PH
- Telefonní číslo: 0491745090
- E-mail: joelle.micallef@mail.ap-hm.fr
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- CEIP Montpellier
-
Kontakt:
- Peyrière, PH
- Telefonní číslo: 0467336749,
- E-mail: pharmacodependance@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Francie
- Nábor
- CEIP Nancy
-
Kontakt:
- Kahn, PH
- Telefonní číslo: 038385291
- E-mail: ceip@chu-nancy.fr
-
Nantes, Francie
- Nábor
- CEIP Nantes
-
Kontakt:
- Pascale Jolliet, PUPH
- Telefonní číslo: 02 40 08 40 96
- E-mail: pascale.jolliet@chu-nantes.fr
-
Paris, Francie
- Nábor
- CEIP Paris
-
Kontakt:
- Djezzar, PH
- Telefonní číslo: 0140054266
- E-mail: samira.djezzar@lrb.aphp.fr
-
Toulouse, Francie
- Nábor
- CEIP Toulouse
-
Kontakt:
- Lapeyre-mestre, PH
- Telefonní číslo: 0562260690
- E-mail: ceip.toulouse@cict.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
65 let nebo více dobrovolníků, kteří se léčí benzodiazepiny nebo léky souvisejícími s benzodiazepiny po dobu alespoň tří měsíců, s písemným souhlasem a bez vylučovacích kritérií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více,
- léčba benzodiazepiny nebo léky příbuznými benzodiazepinům po dobu nejméně tří měsíců,
- písemný souhlas a bez vylučovacích kritérií.
Kritéria vyloučení:
- žádný písemný souhlas
- potíže s porozuměním nebo mluvením francouzsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
dobrovolníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Závislost podle kritérií DSM IV
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
abstinenční syndrom
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
psychiatrické komorbidity
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Skóre závislosti
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pascale Jolliet, PUPH, Nantes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BRD/10/06-W
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .