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Uso de Benzodiazepinas y Fármacos Z en Ancianos

9 de agosto de 2013 actualizado por: Nantes University Hospital

Evaluación del uso problemático de benzodiazepinas y drogas Z en ancianos en Francia: un problema de salud pública

El objetivo de este estudio es evaluar el uso de benzodiacepinas y fármacos relacionados (zolpidem y zopiclona) en una población ambulatoria de usuarios crónicos mayores de 65 años en Francia mediante un cuestionario que evalúa la dependencia de sustancias según el DSM-IV (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales). estándares internacionales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

1100 pacientes serán reclutados por farmacéuticos. Responderán a un cuestionario estandarizado que evalúa su uso de benzodiazepinas o drogas relacionadas (contacto telefónico).

Los farmacéuticos son contratados por todos los Centros franceses de evaluación e información sobre farmacodependencia (CEIP).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios de 65 años o más, en tratamiento con benzodiazepinas o medicamentos relacionados con las benzodiazepinas durante al menos tres meses, consentimiento por escrito y sin criterios de exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más,
  • tratamiento con benzodiazepinas o medicamentos relacionados con las benzodiazepinas durante al menos tres meses,
  • consentimiento por escrito y sin criterios de exclusión.

Criterio de exclusión:

  • sin formulario de consentimiento por escrito
  • dificultades para entender o hablar francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
voluntarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dependencia según criterios DSM IV
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
síndrome de retirada
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
comorbilidades psiquiátricas
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Puntuaciones de dependencia
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Pascale Jolliet, PUPH, Nantes University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BRD/10/06-W

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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